Bilan de délivrance des médicaments soumis à autorisation temporaire d’utilisation
A. EL KARTOUTI, C. COILLIOT, S. GRAFFEUILL

Les syndromes hémorragiques par anomalie de l’hémostase
M. BAHJI, M. BELMAKI, H. ANNAZE, M. BENKIRANE, M. NAJI

Activité cholérétique d’un décocté de Combretum Micranthum (Kinkeliba) sur des rats sains et des rats cholestatiques
M.O. KONE, A.S. DIALLO, M. SARR, A.M. DIEYE, A. BA, A. SAMB, L. GUEYE

Conduite pratique devant un accident d’exposition au sang
M. MRABET, A. LEMNOUER, EL OUENNASS, N. TOUIL, M. OUAALINE

Analyse statistique des profils de dissolution de trois spécialités à base de ciprofloxacine
R. ELJAOUDI, Y. KHAYATI, Y. BOUSLIMAN, A. BENMOUSSA, R. ABOUKAL, J. TAOUFIK, Y. CHERRAH

Le pharmacien d'Afrique n° 191 - Avril 2006 - pages 3-6

Résumé

L’évaluation des données des dossiers de demandes d’Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) gérés par le service pharmacie hospitalière (pour la période allant du mois juillet 1999 au mois de janvier 2005) a montré que 71 demandes d’ATU avaient été réalisées, dont 56 demandes d’initiation de traitement accordées, 10 demandes de renouvellement de traitement également accordées et 3 demandes refusées.
Les classes thérapeutiques les plus prescrites étaient surtout les médicaments anticancéreux (47,89 %) et les anti-infectieux (46,48 %).
L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) joue un rôle majeur en autorisant l’utilisation de ces médicaments, par l’évaluation de critères de qualité, d’efficacité et de sécurité (de ces médicaments). Le pharmacien hospitalier, reste la personne responsable de l’envoi de la demande d’ATU nominative à l’unité ATU de l’Afssaps et de gestion de ces médicaments conformément aux bonnes pratiques et dans le respect des exigences de la pharmacovigilance.
Mots-clés : autorisation temporaire d’utilisation, Afssaps, pharmacien hospitalier

Summary
Evaluation of data files of ATU requests managed by hospital pharmacy unit (period going from July 1999 to January 2005) has shown that 71 requests for ATU had been carried out, including 56 requests for initiation of treatment granted, 10 requests for renewal of treatment also granted and 3 requests refused.
The most prescribed therapeutic classes were especially the anti-cancer drugs (47,89 %) and the anti-infectious drugs (46,48 %).
Afssaps plays a major role by authorizing the use of these drugs, by the evaluation of safety and effectiveness, quality standards (of these drugs). The hospital pharmacist unit remains the person responsible of sending the request of personal ATU to Afssaps and of management of these drugs in accordance with the good practices and in the respect of the requirements of the drug monitoring.
Key words : temporary authorization of use, Afssaps, hospital pharmacist

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Le pharmacien d'Afrique n° 191 - Avril 2006 - pages 7-8

Résumé

Les syndromes hémorragiques par anomalie de l’hémostase représentent un ensemble varié et complexe d’anomalies biologiques responsables d’une multitude d’entités pathologiques dont le facteur commun est le saignement. Une corrélation absolue entre la sévérité de l’hémorragie et la nature des anomalies de l’hémostase est difficile à établir vu la complexité des mécanismes en cause et la diversité des facteurs impliqués.
Ce travail rapporte l’étude de 6 cas de syndromes hémorragiques, colligés au service de réanimation et dont, le diagnostic et le suivi biologique ont été réalisés au sein du laboratoire d’Hématologie de l’Hôpital Militaire d’Instruction Mohamed V à Rabat. Il s’agit de 4 cas de coagulations intravasculaires disséminées (CIVD), 1 cas de syndrome hémolytique et urémique (SHU), et 1 cas de Purpura Thrombopénique Idiopathique (PTI). Ces observations sont caractérisées par leur polymorphisme clinique et l’intégrité du tableau biologique qu’elles présentent.
Mots-clés : anomalie d’hémostase, hémorragie, prise en charge

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Le pharmacien d'Afrique n° 191 - Avril 2006 - pages 9-12

Résumé

Le kinkéliba est une plante très répandue et très connue au Sénégal pour ses nombreuses propriétés thérapeutiques. Notre étude a mis en évidence ses propriétés cholérétiques chez des rats sains et des rats cholestatiques. Cependant, chez ces derniers l’effet cholérétique est observé si l’administration du kinkéliba se fait en même temps que l’instauration de la cholestase. Par contre si l’administration est différée, cet effet n’est pas obtenu.
Mots-clés : combretum micrathum, cholérétique

Summary
Choleretic activity of a Combretum micranthum (kinkeliba) decoction
Kinkeliba is a widespread and well known plant in Senegal because of its numerous therapeutic properties. Our study has stressed on its cholestatic properties in healthy rats and cholestatic rats. However, in these latters, the cholestatic effect is observed if the administration of kinkeliba is done at the same time as the infusion of cholestas. On the contrary, if the administration is made latter, this effect is not obtained.
Key words : combretum micranthum, choleretic

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Le pharmacien d'Afrique n° 191 - Avril 2006 - pages 13-18

Résumé

Les Accidents d’Exposition au Sang (AES) font courir aux personnels de soins des risques graves et inacceptables car le plus souvent évitables. Nos hôpitaux sont dans le besoin d’instaurer une surveillance et une prophylaxie par la formation et la sensibilisation continue de l’ensemble du personnel soignant. L’objectif de cette mise au point est de rappeler la Conduite A Tenir (CAT) en cas de survenue d’AES, celle-ci doit être claire, connue de tous et les consignes à respecter doivent être affichées dans chaque local technique, elles consistent en :

• Lavage immédiat et abondant de la plaie au savon, puis avec de l’eau de javel ou du Dakin. Pour une projection oculaire, le lavage doit être effectué avec du sérum physiologique suivi de l’application d’un collyre antiseptique,
• contact immédiat du médecin référent qui évaluera le risque en fonction de la profondeur de la blessure, du statut sérologique du patient source vis-à-vis du HBV, HVC et VIH ainsi que celui de la personne victime,
• proposition, en fonction du contexte, d’une prophylaxie anti-rétrovirale qui doit être débutée le plus vite possible, au mieux dans les 4 heures suivant l’AES,
• suivi sérologique chez la victime : sérologie initiale pour le VIH, VHC, et VHB avant le 8ème jour suivant l’AES, à 1 mois, à 3 mois et 6 mois, associée au dosage des ALAT,
• déclaration de l’accident dans les 48 heures auprès du médecin du travail.

Mots-clés : accidents d’exposition au sang, AES, HBV, HVC, VIH

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Le pharmacien d'Afrique n° 191 - Avril 2006 - pages 19-23

Résumé

Au Maroc, les études de bioéquivalence pour la commercialisation des génériques ne sont pas obligatoires et on se contente des tests in vitro. Dans ce travail, nous comparons les profils de dissolution de trois spécialités à base de la ciprofloxacine. La méthode utilisée est celle décrite par la pharmacopée américaine (USP) 24ème édition. Les trois spécialités étudiées sont conformes aux normes de la pharmacopée cependant l’analyse statistique par le test ANOVA a montré qu’il y a une différence statistiquement significative entre les trois spécialités.
Mots-clés : dissolution, ciprofloxacine, comprimé, ANOVA

Summary
In Morocco, the studies of bioequivalence to market the generic pharmaceutic specialities are not obligatory and one is satisfied with the in vitro tests. In this work, we compare dissolution profiles of three different brands of ciprofloxacin tablets. The method used is that described in the American pharmacopeia (USP) 24th edition. The three studied generics pharmaceutic specialities are in conformity with the standards of the pharmacopeia however the statistical analysis by ANOVA test showed that there is a statistically significant difference between the three pharmaceutic specialities.
Key words : Dissolution, ciprofloxacine, tablet, ANOVA

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