Le RTS,S est en expérimentation depuis quelques années dans 11 sites africains dont celui de Nanoro au Burkina Faso. Candidat vaccin, le nom collé à tous les projets de recherche de vaccin, le RTS,S est en passe de gagner l’examen. En effet, les résultats d’une étude à grande échelle de phase III présentés à la conférence panafricaine d’initiative multilatérale sur le paludisme montrent que le RTS,S, le plus avancé des vaccins en développement clinique, continue de protéger contre le paludisme les enfants et les nourrissons jusqu’à 18 mois après leur vaccination. Ces derniers résultats ont démontré que pendant la période de suivi de 18 mois, RTS,S a réduit de près de la moitié le nombre de cas de paludisme chez les jeunes enfants âgés de 5 à 17 mois à la première vaccination et de près d’un quart les cas de paludisme chez les nourrissons âgés de 6 à 12 semaines à la première vaccination. Dans la première cohorte, la première vaccination avec RTS,S ont vu une réduction de 46% des accès palustres. Une moyenne de 941 cas de paludisme clinique a été évitée pendant les 18 mois de suivi pour chaque millier d’enfants vaccinés de cette classe d’âge. Les cas de paludisme sévère ont été réduits de 36%, représentant 21 cas d’accès palustres sévères évités pendant les 18 mois de suivi pour 1000 enfants vaccinés. Les chercheurs ont également noté que les hospitalisations pour accès palustres ont diminué de 42% dans leur milieu de suivi. Chez les nourrissons de 6 à 12 semaines à la première vaccination avec RTS,S, les cas de paludisme clinique ont affiché un recul. « Il semble que le candidat vaccin RTS,S présente un potentiel d’impact significatif sur la santé publique », a déclaré le Dr Halidou Tinto, investigateur principal du site d’essai de Nanoro au Burkina Faso et président du comité du partenariat pour les essais cliniques. « Le fait de prévenir un nombre important de cas de paludisme au sein d’une communauté diminuerait le nombre de lits d’hôpitaux remplis d’enfants malades. Les familles perdraient moins de temps et moins d’argent à s’occuper de ces enfants et disposeraient de plus de temps pour travailler ou exercer d’autres activités. Bien entendu, les enfants eux-mêmes bénéficieraient des avantages à être en meilleure santé », s’est réjoui Dr Tinto.

Sur la base de ces données, GSK, un des leaders de la recherche pharmaceutique, a maintenant l’intention de soumettre, en 2014, une demande réglementaire auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA). L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a indiqué qu’une recommandation pour le candidat vaccin antipaludique RTS,S serait possible dès 2015 dès lors qu’il recevrait un avis scientifique favorable de l’EMA. Les partenaires tels que PATH malaria vaccine initiative et GSK ont montré leur satisfaction. « Ces données nous confirment dans notre décision de déposer un dossier de demande réglementaire pour le vaccin candidat qui, s’il aboutit, nous rapprocherait d’autant plus de la possibilité de disposer d’un outil supplémentaire de lutte contre cette maladie mortelle. Nous sommes reconnaissants aux scientifiques à travers l’Afrique et GSK ainsi qu’à nos partenaires qui ont travaillé sans relâche pendant près de 30 ans pour nous amener à ce stade aujourd’hui », a souligné le directeur général de GSK Andrew Witty.

Ces derniers résultats ont démontré que pendant la période de suivi de 18 mois, RTS,S a réduit de près de la moitié le nombre de cas de paludisme chez les jeunes enfants (âgés de 5 à 17 mois à la première vaccination) et de près d’un quart, les cas de paludisme chez les nourrissons (âgés de 6 à 12 semaines à la première vaccination).

L’efficacité du vaccin a également été évaluée séparément par chacun des sites d’essais, qui représentent un large éventail de niveau de transmission du paludisme. Son efficacité est statistiquement significative dans tous les sites pour les jeunes enfants et dans quatre sites pour les nourrissons.

Boureima SANGA
Source : Communiqué conférence panafricaine sur le paludisme (CCPP)

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