Un besoin mondial

Lancée le 6 décembre 2007 sous la houlette de l’OMS, la campagne mondiale «Pour des médicaments au format enfant» a pour but de sensibiliser et d’intensifier les mesures prises pour améliorer la disponibilité et l’accès à des médicaments sûrs, adaptés à tous les enfants de moins de quinze ans.

Pour atteindre ce but, il faut faire davantage de recherche, développer plus de médicaments et prendre des mesures pour en améliorer l’accès. Actuellement, il manque de nombreux médicaments qui n’ont pas été mis au point pour les enfants ou n’existent pas sous la présentation ou à la posologie qui convient. Lorsqu’ils existent, les enfants qui en ont le plus besoin n'y ont pas accès. La campagne «Pour des médicaments au format enfant» vise à faire évoluer cette réalité.

Défis et actions

La diminution de la mortalité de l’enfant et le traitement de ceux qui sont touchés par les grandes maladies sont des priorités mondiales exprimées dans les objectifs 4 et 6 du Millénaire pour le développement. En mai 2007, l’Assemblée mondiale de la Santé a adopté la résolution WHA60.20 «Amélioration des médicaments destinés aux enfants» fixant des objectifs et demandant aux États Membres et à l’OMS de prendre des mesures pour satisfaire les besoins mondiaux en médicaments pédiatriques.

L’organisme de l’enfant diffère de celui de l’adulte et métabolise autrement les médicaments. Il existe aussi des différences du même ordre entre les enfants d’âge, de poids et de conditions physiques diverses. Pourtant, de nombreux médicaments pour des maladies prioritaires n’ont été mis au point et étudiés que pour les adultes, entraînant l'absence de traitements adaptés aux enfants.

Avec ses partenaires, l’OMS a repéré les lacunes dans la recherche, le développement, les réglementations, les législations et l’approvisionnement qui devront être comblées pour s’assurer que les enfants reçoivent le bon médicament à la bonne posologie et au bon moment. L’OMS et ses partenaires vont, tout au long de cette campagne de cinq années, redoubler d’efforts pour atteindre des buts précis, sensibiliser et stimuler l’action de toutes les parties prenantes.

Dix faits et chiffres sur les enfants et les médicaments

• 1. Selon la dernière estimation de l’UNICEF, près de dix millions d’enfants de moins de cinq ans sont morts en 2007. Plus de la moitié de ces décès sont provoqués par des maladies que l’on pourrait traiter avec des médicaments essentiels pédiatriques.
• 2. On estime à 20% le nombre des décès d’enfants de moins de cinq ans dus à des infections aiguës des voies respiratoires basses, ce qui représente la plus grande cause de mortalité de l’enfant dans le monde. À elle seule, la pneumonie est à l’origine d’environ deux millions de morts par an que l’on pourrait éviter en facilitant l'accès à des médicaments adaptés aux enfants.
• 3. Bien que responsable de seulement 3% de la mortalité annuelle des enfants de moins de cinq ans, le VIH pédiatrique est en train de devenir une urgence de santé publique. On estime que, chaque jour, 1 200 enfants sont infectés et seuls 15% d'entre eux ont accès au traitement, ce qui équivaut à la moitié de la couverture chez l’adulte. Selon les estimations, en 2007, 420  000 enfants de moins de quinze ans ont été infectés par le VIH et 330 000 sont morts de maladies liées au sida.
• 4. On estime qu’un million d’enfants meurent chaque année du paludisme et 40% des enfants dans le monde vivent dans des pays d’endémie. En Afrique, un enfant en meurt toutes les trente secondes. Bien que le paludisme soit une maladie prioritaire, objet d’innombrables conférences mondiales et appels à l’action, les questions de l’accès au traitement et de la mise au point de médicaments pédiatriques n’ont pas encore été complètement traitées.
• 5. Selon les estimations, 1,9 million d’enfants de moins de cinq ans meurent chaque année de diarrhées ou de leurs complications. Cela représente 18% de tous les décès d’enfants de moins de cinq ans et signifie que plus de 5 000 enfants meurent chaque jour de ces maladies qui pourraient être facilement traitées de manière efficace.
• 6. Un million cent mille enfants de moins de quatorze ans ont été atteints de tuberculose en 2005, ce qui représente 12% des 8,8 millions de nouveaux cas enregistrés.
• 7. L’OMS estime qu’actuellement, 330 millions d’enfants de moins de quinze ans ont besoin de la chimioprophylaxie contre la filariose lymphatique dans les zones d’endémie (Asie, Pacifique, Afrique et Amérique du Sud). De plus, 125 millions d’autres enfants de moins de quinze ans ont besoin de la chimioprophylaxie contre la schistosomiase.
• 8. Pour remplacer les présentations pédiatriques manquantes soignants et parents fractionnent souvent les doses adultes soit en écrasant des comprimés ou en diluant une partie du contenu de gélules dans de l’eau; ce sont des solutions dangereuses.
• 9. On connaît très mal les effets que peuvent avoir certains médicaments sur les enfants, en partie parce qu’on fait moins d’essais cliniques chez eux que chez l'adulte. Selon des études publiées par l’OMS en 2005, les erreurs de médicaments potentiellement dangereuses pourraient être trois fois plus nombreuses en pédiatrie que chez l’adulte.
• 10. Selon l’UNICEF et l’OMS, un enfant éthiopien a un risque trente fois plus élevé de mourir avant l’âge de cinq ans qu’un enfant d’Europe de l’Ouest.

Dossier de presse édité lors de la présentation du lancement de la campagne :

6 DÉCEMBRE 2007 | LONDRES/GENÈVE --
Les efforts visant à garantir aux enfants un meilleur accès à des médicaments qui leur sont adaptés se sont intensifiés aujourd’hui avec l’annonce par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) d’un nouveau programme de recherche et de développement.

Ce programme, présenté à Londres à l’occasion du lancement d’une campagne baptisée Pour des médicaments au format enfant, cible une série de médicaments –dont des antibiotiques, des antiasthmatiques et des antidouleurs– qui doivent être mieux adaptés aux besoins des enfants. Il appelle à accroître la recherche et le développement d’associations contre le VIH/sida, la tuberculose et le paludisme, ainsi que de traitements adaptés aux enfants contre plusieurs maladies tropicales négligées.

• Communiqué de presse
• Principaux repères
• Faits et chiffres

A consulter : Liste modèle OMS des médicaments essentiels destinés aux enfants (Première liste, octobre 2007) : Liste modèle OMS [pdf 381kb] (clic droit sur le lien puis enregistrer la cible sous...)
Cette liste modèle est destinée à un usage chez l’enfant jusqu’à l’âge de 12 ans.

La liste principale correspond aux besoins minimaux en médicaments d’un système de soins de santé de base et indique les médicaments les plus efficaces, les plus sûrs et ayant le meilleur rapport coût/efficacité contre des maladies prioritaires. Ces dernières sont choisies en fonction de leur importance actuelle et prévue à l’avenir en santé publique, et de l’existence possible d’un traitement sans danger et d’un bon rapport coût/efficacité.

La liste complémentaire présente des médicaments essentiels pour traiter des maladies prioritaires, pour lesquelles des moyens diagnostiques ou de surveillance des soins médicaux et/ou une formation spécialisés sont nécessaires. En cas de doute, des médicaments peuvent également figurer dans la liste complémentaire du fait de leur coût systématiquement plus élevé ou de leur rapport coût/efficacité moins bon dans différents contextes.

Autre document : Résolution de l'Assemblée mondiale de la Santé (WHA60.20) : Amélioration des médicaments destinés aux enfants : Résolution de la 60ème Assemblée mondiale [pdf 135kb] (clic droit sur le lien puis enregistrer la cible sous...)

>> Retrouvez l'ensemble de la campagne sur le site Organisation Mondiale de la Santé