| Le pharmacien
d'Afrique n° 185 - Août/Septembre 2005 - pages 7-18
Résumé :
L’association amodiaquine-sulfadoxine/pyriméthamine
(AQ-SP) est opérationnelle au Rwanda depuis février
2002 après une étude clinique faite uniquement chez
les enfants de 0 à 5 ans. Actuellement l’usage de AQ-SP
est discuté par les patients et les professionnels de santé
à cause de la gravité des réactions indésirables
survenant le long du traitement. L’objectif de cette étude
était d’évaluer l’efficacité thérapeutique
et la tolérance de cette association, ainsi que son rapport
coût-utilité dans le traitement du paludisme simple
chez les patients adultes.
Après un examen clinique, 225 patients ont été
reçus dont 196 patients adultes (118 de sexe féminin
et 78 de sexe masculin) répondant à nos critères
d’inclusion et ont été traités par AQ-SP
à raison d’une prise initiale de 10 mg/kg/jour en prise
unique de AQ pendant trois jours, associé à la SP
seulement le premier jour du traitement, à la dose de 25
mg/kg/jour en prise unique. Les examens parasitologiques, hématologiques
et biochimiques ont été effectués. Un modèle
pharmaco-économique approprié a été
conçu pour analyser le rapport coût-utilité.
Les résultats obtenus montrent que l’association AQ-SP
permet une clairance de la fièvre à un délai
thérapeutique d’environ 46 heures avec un retour à
l’apyrexie de 95,7 % de patients au quatrième jour
du traitement. La parasitémie est passée de 22 454
au premier jour du traitement à 12 357 trophozoïtes
par microlitre de sang au quatrième jour du traitement, avec
un taux global de guérison parasitologique de 96,23 %. Elle
est tombée à zéro au septième et au
quatorzième jour du traitement. L’association AQ-SP
est jugée excellente à 12,9 % et moyenne à
18,7 % sans différence significative (p = 0,12809 et p =
0,65395) respectivement par les patients et par le médecin.
Des réactions adverses dont les taux d’incidence variaient
entre 11 et 47 % étaient à type d’asthénie,
nausée, vertiges, douleurs abdominales, sub-ictère
ou ictère et hépatomégalie.
L’association AQ-SP est ainsi accompagnée d’une
qualité de vie non désirable et un nombre moyen de
jours d’abandon du travail de 5,11 jours par patient. Un seul
patient avec ictère cytolytique a cependant été
observé.
En conclusion, le traitement du paludisme simple à P. falciparum
chez les patients adultes par l’association AQ-SP est thérapeutiquement
efficace dans 96,23% des cas ; sa tolérance ainsi que son
rapport coût-utilité ne sont pas optimaux, suite aux
réactions adverses qu’elle occasionne.
Mots clés : efficacité, tolérance,
coût-utilité, AQ-SP, paludisme simple
Summary
Study of the efficacy and the tolerance, and the cost-utility of
the combination amodiaquine/sulfadoxine-pyrimethamine in the treatment
of uncomplicated malaria in adults at Butare University Hospital
The combination amodiaquine/sulfadoxine-pyrimethamine (AQ-SP) was
introduced in Rwanda in February 2002 following a clinical study
performed only in children of 0-5 years. Currently the use of AQ-SP
is discussed by the patients and health care professionals because
of the severity of associated adverse reactions, which occurs along
and after the treatment. The objective of this study was to evaluate
the therapeutic efficacy and the tolerance of the combination AQ-SP,
as well as its cost-utility ratio in the treatment of uncomplicated
malaria in adult patients.
After a clinical examination, 225 patients were received among which
196 adult patients (118 females and 78 males) complying with our
inclusion criteria were treated with a daily single dose of AQ (10
mg/kg/day) during three days, combined with SP (25 mg/kg/day) only
the first day of the treatment. Parasitological, hematological and
biochemical investigations were carried out. A suitable pharmaco
economic model was designed to analyze the cost-utility ratio.
The results of this study show that the combination AQ-SP allows
fever clearance within 46 hours and 95,7% of patients to be fever
free at the fourth day of treatment. The parasites presence was
cleared from 22 454 at the first day of treatment to 12 357 parasites
by microlitre of blood at the fourth day of treatment, with a total
parasitological cure rate of 96,23%. It fell to zero at the seventh
and fourteenth days of treatment. The combination AQ-SP is judged
excellent to 12,9 % and fair to 18,7 % without significant difference
(p = 0,12809 and p = 0,65395) respectively by the patients and the
physician. Adverse reactions whose incidence rates varied between
11 and 47 % were asthenia, nausea, dizziness, abdominal pains, hepatic
jaundice and hepatomegaly. Thus, the associated quality of life
is unfavourable to patients and the average number of lost days
from work is estimated to 5.11 per patient. In this study however,
only one patient with cytolytic hepatic jaundice was recorded.
In conclusion, the treatment of P. falciparum uncomplicated malaria
in adult patients by the combination AQ-SP is therapeutically effective
in 96,23% cases ; its tolerance and cost-utility ratio are not optimal
because of associated adverse reactions.
Key words : efficacy, tolerance, cost utility, AQ-SP, uncomplicated
malaria
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