Introduction : L'un des critères essentiels d'évaluation de tout candidat vaccin est sa capacité de protection à long terme des sujets à risque. Le candidat vaccin RTS,S est actuellement testé chez 15460 enfants et nourrissons répartis dans 7 pays Africains dans un essai de phase 3 (NCT00866619). Nous présentons dans cette communication les résultats de l'efficacité vaccinale de RTS,S en fonction du temps sur 18 mois de suivi après la primo-vaccination.

Méthodologie : 8923 enfants âgés de 5-17 mois (cohorte 1) et 6537 nourrissons âgés entre 6 et 12 semaines (cohorte 2) au moment de la première dose de vaccination et ayant reçu trois doses espacées d'un mois de RTS,S ou d'un vaccin comparateur ont été suivis sur le plan clinique et parasitologique. Une détection passive des cas de paludisme a été effectuée et l'efficacité du vaccin définie comme la réduction du nombre total de cas de paludisme a été mesurée à 6, 12 et 18 mois post-dose 3.

Résultats : L'efficacité vaccinale de RTS,S contre le paludisme clinique non sévère 6 mois post-dose 3 était de 68,3%IC 95% [64,3 - 71,8] chez les enfants la cohorte 1 et de 47,2% IC 95% [39,4 –54.1] chez les nourrissons de la cohorte 2. Une année post-dose 3, l'efficacité vaccinale de RTS,S était de 51,3%IC 95% [47,5-54.9] et de 32,9%, IC 95% [26,4- 38,9] respectivement dans les cohortes 1 et 2. Après 18 mois, l'efficacité vaccinale de RTS,S était respectivement de 45,7% IC 95% [41,7- 49.5] et de 26,6% IC 95% [20.3- 32.4] dans les cohortes 1 et 2.

L'efficacité vaccinale de RTS,S contre le paludisme grave était de 44,6% IC 95% [22.4-60,4] et 36,6% IC 95% [4,6-57,7] pour la cohorte 1 et 2 respectivement. Cette protection baisse à 35,5%IC 95% [14,6-51,1] et 14.9% IC 95% [-19,5-38,9] dans les mêmes groupes à 18 mois.

Par ailleurs, une analyse des données de sécurité montre que l'incidence des évènements indésirables graves était similaire dans les deux groupes à l'exception des cas de méningites plus fréquentes dans le groupe RTS,S.

Conclusion : Les résultats montrent une baisse de l'efficacité vaccinale de RTS,S dans une population d'enfants Africains entre 12 et 18 mois post-dose 3. Néanmoins les niveaux de protection restent significatifs, ce qui confirme que RTS,S pourrait de contribuer de façon importante à la lutte contre le paludisme en Afrique.