Summary

The objective of the study was to compare the safety of 0.6 mg/kg oral midazolam sedation alone with a combination of 0.6 mg/kg oral midazolam and nitrous oxide-oxygen sedation during dental treatment of young children.
The study had a crossover design where every patient received two different sedation regimens i.e. oral midazolam 0.6 mg/kg alone and oral midazolam 0.6 mg/kg with nitrous oxide-oxygen inhalation during two dental treatment visits. Thirty children (17 males and 13 females) were selected for the study with mean age of 55.07 (±9.29) months. Safety of the two regimens was evaluated by monitoring hemodynamic parameters (heart rate, blood pressure & oxygen saturation) and through observing the child for 24 hours post-sedation for any side effects such as nausea and vomiting. Very few changes in hemodynamics were noted from baseline during both the visits. However, the mean oxygen saturation level with oral midazolam and nitrous oxide-oxygen was significantly (p < 0.05) higher than oral midazolam alone. Postoperative side effects were very few and mainly remained limited to post-sedation drowsiness.
It can be concluded that oral midazolam (0.6mg/kg) alone and oral midazolam (0.6mg/kg) plus nitrous oxide (30%-50%) sedation are both safe while providing dental treatment to children with behavior problems.

Résumé

L’objectif de l’étude était de comparer la sécurité de la sédation par 0,6 mg/kg de midazolam seul par voie orale avec 0,6 mg/kg de midazolam par voie orale et combiné au protoxyde d’azote-oxygène pendant le traitement dentaire des jeunes enfants.
Cette étude était un essai croisé où tous les patients ont reçu deux schémas de sédation différents c’est-à-dire 0,6 mg/kg de midazolam seul par voie orale et 0,6 mg/kg de midazalom par voie orale associée à une inhalation de protoxyde d’azote-oxygène au cours de deux visites pour soins dentaires. Trente enfants (17 garçons et 13 filles) ont été sélectionnés pour l’étude avec un âge moyen de 55.07 mois (± 9.29). La sécurité des deux schémas a été évaluée par la surveillance des paramètres hémodynamiques (fréquence cardiaque, pression artérielle et saturation en oxygène) et par une surveillance post-sédation de 24 heures de l’enfant pour d’éventuels effets secondaires comme des nausées et des vomissements. Très peu de modifications hémodynamiques ont été notées lors des deux visites. Cependant, le niveau de saturation d’oxygène moyen avec le midazolam par voie orale et combinaison d’oxyde nitreux-oxygène a été significativement (p < 0,05) plus élevé que celui du midazolam administré seul. Les effets post-opératoires étaient peu nombreux et sont restés limités à une somnolence.
On peut conclure que la sédation par le midazolam par voie orale (0.6 mg/kg) seul et le midazolam par voie orale (0.6 mg/kg) combiné au monoxyde d’azote sont tous deux sûrs pour prodiguer des soins dentaires à des enfants agités.