Les maux de gorge

Une des douleurs les plus fréquemment exprimées par les patients aux médecins généralistes ou pharmaciens¹

En moyenne, un adulte aura entre 2 et 4 infections des voies respiratoires supérieures dans une année, et un enfant en aura entre 6 et 8²

La surconsommation d’antibiotiques contribue à l’émergence de résistances, une préoccupation internationale croissante³

Les recommandations européennes préconisent la prescription d’autres médicaments que les antibiotiques chez les patients atteints de maux de gorge peu sévères, afin de réserver leur utilisation aux patients à risque élevé de complications^2,4

Le pharmacien est souvent le 1er professionnel de santé consulté

Les pharmaciens ont un rôle crucial à jouer pour combattre la résistance aux antibiotiques en étant le garant de la bonne utilisation des antibiotiques et en recommandant d’autres traitements sans antibiotique quand ces derniers ne sont pas nécessaires⁵

Traiter les maux de gorge : n’attendez pas !

Pour optimiser l’efficacité clinique et prévenir l’apparition de symptômes sévères, l’administration précoce du traitement est recommandée⁴

L’administration rapide du traitement est d’autant plus importante que les patients attendent souvent quelques jours avant de prendre un médicament pour soulager leurs maux de gorge⁴

Le Biclotymol : un spectre d’actions multiples^{4, 5}

Le Biclotymol est une molécule avec une efficacité antibactérienne associée à des effets anti-inflammatoires et analgésiques⁴

Grâce à sa structure chimique particulière, le Biclotymol permet une action rapide et durable^6/sup>

Hexaspray^® : une efficacité clinique démontrée sur l’amélioration des symptômes tel que l’inflammation vs la fusafungine⁷

Évaluation de l’efficacité clinique d’HEXASPRAY^® (amélioration des symptômes et effet anti-inflammatoire) chez les patients atteints de pharyngite aiguë, 7 à 10 jours après la première consultation.

Méthodologie de l’étude FRECHE ET DRWESKI : étude ouverte, comparative, menée chez 40 patients atteints de pharyngite aiguë ou chronique traités par HEXASPRAY® 2 pulvérisations 3 fois par jour ou fusafungine 4 pulvérisations 4 fois par jour⁷

Hexaspray^® : une efficacité thérapeutique démontrée sur la douleur⁹

Évaluation de la douleur après 4 à 8 jours de traitement.

Hexaspray^® : une efficacité thérapeutique démontrée sur la dysphagie⁹

Évaluation de la dysphagie après 4 à 8 jours de traitement.

Dans les 2 groupes, la tolérance a été évaluée excellente⁹.

Méthodologie de l’étude CHEVALIER : étude randomisée, en double-aveugle, contrôlée, chez 39 patients atteints de pharyngite aiguë et traités par HEXASPRAY® ou placebo 2 pulvérisations, 3 fois par jour⁹

Références :

1. Addey D et al. BMC Ear Nose Throat Disord. 2012 Aug 10 ; 12 : 9 ;
2. ESCMID Sore Throat Guideline Group, Clin Microbiol Infect. 2012 Apr ; 18 Suppl 1 : 1-28 ;
3. Gulliford M C et al. BMJ Open 4 (10), e006245 ;
4. Karpova E et al. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2017 ; 21 (16) : 3736-3743 ;
5. RCP HEXASPRAY^® ;
6. The WHO Regional Office for Europe, 2014 The role of pharmacist in encouraging prudent use of antibiotic medicines and averting antimicrobial resistance : a review of current policies and experiences in Europe ;
7. Freche C, Drweski P. Compt Rend Thérapeut Pharmacol Clin 1986 ; 4 : 3-6 ;
8. German-Fattal M, Activité antibactérienne d’un chlorothymol : le biclotymol. Médecine et Maladies infectieuses. 1987 ; 8(9) : 477-82 ;
9. Chevalier E. Gazette Médicale 1987; 94; 73-75.

Un choix de 1^ère intention, d’effet rapide, efficace et sûr pour le traitement des maux de gorge⁶.

Une composition sans antibiotique à base de Biclotymol⁶

Des précautions à respecter comme pour tout médicament : consultez le RCP de Hexaspray^®

HEXASPRAY^®, collutoire en flacon pressurisé

1. Dénomination du médicament

HEXASPRAY^®, collutoire en flacon pressurisé

2. Composition qualitative et quantitative

Biclotymol : 0,75 g

Excipients : Alcool benzylique, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, huile essentielle de badiane, glycyrrhizinate d'ammonium, saccharine sodique, cellulose dispersible, lécithine de soja, glycérol, éthanol à 96%, eau purifiée, azote (gaz propulseur).

3. Forme pharmaceutique

Collutoire, Flacon pressurisé.

4. Données cliniques

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local symptomatique des affections aiguës de l'oropharynx.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.

Adultes et enfants de plus de 30 mois : 2 pulvérisations 3 fois par jour.
Le traitement sera limité à 5 jours.

4.3. Contre-indications

• Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
• Les collutoires pressurisés sont contre-indiqués chez le nourrisson (risque de laryngospasme).

4.4. Mises en garde et précautions particulières d'emploi

• L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
• En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
• L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Troubles cutanéo-muqueux

Très rares : Troubles allergiques : œdème des lèvres, urticaire, éruptions cutanées, érythème, œdème de Quincke. La présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de lécithine de soja peut être à l'origine de réactions allergiques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

5. Propriétés pharmacologiques

5.1. Propriétés pharmacodynamiques :

Classe pharmacothérapeutique : Médicament d'action locale à visée antibactérienne. Code ATC : R02AA19. (R : Système respiratoire).

Le biclotymol appartient à la classe des biphénols. Le biclotymol a une activité antibactérienne sur les Cocci Gram + dans les conditions suivantes : temps de contact de 15 minutes à la concentration maximum (90%).

6. Données pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Alcool benzylique, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, huile essentielle de badiane, glycyrrhizinate d'ammonium, saccharine sodique, cellulose dispersible, lécithine de soja, glycérol, éthanol à 96%, eau purifiée, azote (gaz propulseur).

6.2. Durée de conservation

5 ans.

6.3. Précautions particulières de conservation

Ne pas exposer à la chaleur.

6.4. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 30 g (en verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène).

6.5. Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Agiter le flacon avant emploi.

7. Titulaire de l'AMM

Bouchara-Recordati Laboratoires
70, avenue Général de Gaulle
92800 Puteaux cedex - France
Tél : +33 1 45 19 10 00

Date de mise à jour du texte : Janvier 2017.

Date de dernière mise à jour de cette page : 7 septembre 2017.