Résumé

Objectifs :

1. décrire le profil clinique des Infections Respiratoires Aiguës Communautaires traitées empiriquement par la Rovamycine® ;
2. décrire le profil épidémiologique des patients ;
3. évaluer la réponse clinique au traitement par la Rovamycine®.

Méthodes : il s’agit d’une étude post-marketing multicentrique prospective ouverte, non contrôlée, réalisée auprès de 20 médecins en Côte d’Ivoire et au Sénégal. Les patients âgés de 18 ans ou plus reçus en ambulatoire pour une infection respiratoire aiguë communautaire traitée par spiramycine ont été inclus. La réponse clinique au traitement a été évaluée entre le 10ème et le 14ème jour de traitement.
Résultats : 185 patients ont été inclus. Leur âge moyen était de 34 ± 12,2 ans (18-71 ans) et le sex-ratio était de 0,57. Cent-dix (59,4%) présentaient une infection respiratoire haute, 67 (36,2%) une infection respiratoire basse et 8 (4,3%) présentaient les deux. La proportion de patients guéris/ améliorés était de 92% en analyse en intention de traiter et de 94,5 % en analyse en per protocole. Par type d’infection, la proportion de succès clinique en per protocole a été de 94,3% pour les sinusites aiguës, 94,4% pour les angines aiguës et pour la pneumonie, 90,7% pour les surinfections de bronchite aiguë et 100% pour les exacerbations aiguës de bronchite chronique. Six patients (3,2%) ont présenté une intolérance médicamenteuse, notamment digestive.
Conclusion : Notre étude fournit des données de terrain qui montrent que dans les conditions de pratique courante, la spiramycine (Rovamycine®) est prescrite dans un large éventail d’IRAC hautes et basses de l’adulte. Dans de telles conditions, le traitement empirique de ces infections s’est avéré efficace et bien toléré et ce, quels que soient le profil du patient et le type d’infection considéré.

Summary
Empirical treatment of Community Acquired Respiratory Tract Infections with Spiramycin (Rovamycine®)

Objectives:

1. to describe the clinical profile of Community Acquired Respiratory Tract Infections empirically treated with spiramycin (Rovamycine®);
2. to describe the epidemiological features of patients treated with Rovamycine® for Community Acquired Respiratory Tract Infections ;
3. to assess effectiveness and safety of Rovamycine®.

Methods: We conducted a multicentric open label non-controlled post marketing survey in 20 sites in two countries (Senegal and Ivory Coast). Consecutive outpatients presenting with Community acquired Respiratory Tract Infections and treated with spiramycin were included if they were at least 18 years old. Clinical profile was described by type of infections, duration of symptoms and co-infections. Patient profile was described by epidemiological variables. Clinical response was assessed after 10-14 days of treatment and safety was assessed by the frequency of adverse events.
Results: One hundred and eighty five patients were included. The mean age was 34 ± 12.2 years (18-71 years) and the sex ratio was 0.57. One hundred and ten patients (59.4 %) presented with upper respiratory tract infections, 67 (36.2%) with lower respiratory tract infections and 8 (4.3%) presented with both. The overall cure rate was 92% in the intention to treat analysis (N=185) and 94.5 % (IC 95%: 91.2-98.3%) in the per protocol analysis (N=156). By type of infection, proportion of cured/improved patients was 94.3 % (n = 33) for sinusitis, 94.4% (n = 65) for tonsillitis, 94.3% (n= 17) for acute pneumonia, 90.7% (n = 39) for super infection of acute bronchitis and 100% (n=2) for Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis. Six patients (3.2%) reported mild to moderate adverse events, mainly gastrointestinal disturbances.
Conclusion: This study provides data from the field which show that, in routine medical practice, spiramycin (Rovamycine®) is prescribed for the treatment of a wide range of upper and lower Community Acquired Respiratory Tract Infections (CARTIs) among adults. In such circumstances, the empirical treatment of those CARTIs with Rovamycine® appeared to be effective and safe, whatever the type of infection and the epidemiological profile of patients.