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Posologie : la dose initiale habituelle est de 10 à 20 mg une fois par jour et peut-être prise avec ou sans nourriture, à tout moment de la journée. Pour une protection cardiovasculaire de confiance
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La statine fiable


Les études ASCOT et CARDS démontrent une réduction du risque CV dés la dose de 10 mg d'Atorvastatine.

ASCOT-LLA1 10 305 patients hypertendus présentant > 3 facteurs de risque :

  • 21% de réduction des événements cardiovasculaires, y compris de la revascularisation
  • 27% Réduction du risque d'AVC
  • 36% Réduction du risque relatif d'IM non mortels et de coronaropathies mortelles

CARDS2 2838 patients atteints d'un diabète de type 2

  • 36% Réduction du risque relatif d'événements CV majeurs
  • 31% Revascularisations coronaires
  • 48% Réduction du risque d'AVC

Agent hypolipidémiant de première intention approprié dans de nombreux groupes de patients présentant un risque faible à élevé de coronaropathie

L'administration uniquotidienne offre une réduction significative des taux de TG et de LDL par rapport au départ, ainsi qu'une augmentation des taux de cholestérol HDL avec une bonne tolérance.

Consultez les RCP de Lipovas® 10 - Lipovas® 20


Références :

  1. Sever P. The Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial. Hypertension. 2012;60(2):248-259 ;
  2. Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN, Hitman GA, Neil HA, Livingstone SJ, Thomason MJ, Mackness MI, Charlton-Menys V, Fuller JH; CARDS investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS): multicentre randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2004 Aug 21-27;364(9435):685-96. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16895-5. PMID: 15325833.

Pour la prise en charge de l'hypercholestéromie fondée sur des preuves
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Statine la plus puissante et la plus récente


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  • Capable d'aider la majorité des patients à atteindre leur taux cible de cholestérol LDL1 ;
  • Compte tenu de sa puissance, la Rosuvastatine peut-être utilisé en prévention primaire et secondaire, chez les patients avec plusieurs facteurs de risques.2

Références :

  1. JAPI MARCH 2018 VOL: 66 Rosuvastatin: Role in secondary prevention of cardiovascular disease ;
  2. Luvai, A., Mbagaya, W., Hall, A. and Barth, J., 2012. Rosuvastatin: A Review of the Pharmacology and Clinical Effectiveness in Cardiovascular Disease. Clinical Medicine Insights: Cardiology, 6, p.CMC.S4324.

Consultez les RCP de Fliptor® 5 - Fliptor® 10

Posologie : 1 à 2 comprimés 1 à 2 fois par jour avec les repas jusqu'à un maximum de 3 comprimés par jour. Dans le diabète de type 2 avec des complications cardiovasculaires
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Pour un meilleur contrôle glycémique


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L'association Gliclazide + Metformine :

Réduction significative des taux d'HbA1c.1

Épisodes hypoglycémiques moindres.1

Permet un bon contrôle glycémique et améliore les niveaux de lipides avec un meilleur profil de tolérabilité.2

Consultez le RCP de Glim® Forte

Références :

  1. Schernthaner G. et al. Eur J Clin Invest. 2004 Aug;34(8):535-42 ;
  2. Anil Pareek et al. Am J Ther. Nov-Dec 2010;17(6):559-65.

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Lipovas® 10

1. Dénomination du médicament

Lipovas® 10, comprimé pelliculé.

2. Composition qualitative et quantitative

Chaque comprimé pelliculé contient :

Atorvastatine calcique équivalent à Atorvastatine : 10 mg.

3 - Forme pharmaceutique

Comprimés pelliculés.

4. Données cliniques

4.1 Indications thérapeutiques

  • Hypercholestérolémie ;
  • Prévention des maladies cardiovasculaires.

4.2. Posologie et mode d'administration

Le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard avant de recevoir de l'Atorvastatine et doit poursuivre ce régime alimentaire pendant le traitement par Atorvastatine.
La dose doit être individualisée en fonction des taux de C-LDL de base, de l'objectif du traitement et de la réponse du patient.

La dose initiale habituelle est de 10 mg une fois par jour.

Un ajustement posologique doit être effectué un à intervalle de 4 semaines ou plus. La dose maximale est de 80 mg une fois par jour.

4.3. Contre-indications

L'atorvastatine est contre-indiquée chez les patients :

  • présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ;
  • présentant une maladie hépatique active ou des élévations persistantes inexpliquées des transaminases sériques dépassant 3 fois la limite supérieure de la normale ;
  • pendant la grossesse ;
  • pendant l'allaitement et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de mesures de contraception appropriées ;
  • traités par les antiviraux glécaprévir / pibrentasvir de l'hépatite C.

4.4. Mises en garde et précautions d'emploi

Effets sur le foie

Des tests de la fonction hépatique doivent être effectués avant l'initiation du traitement et de manière périodique par la suite, Prévention des AVC par la réduction agressive des Taux de Cholestérol (SPARCL).

Effets sur les muscles squelettiques

Dans de rares occasions, l'atorvastatine, comme les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, peut affecter les muscles squelettiques et provoquer une myalgie, une myosite et une myopathie pouvant évoluer vers une rhabdomyolyse, une maladie potentiellement mortelle caractérisée par un taux de créatinine kinase (CK) considérablement élevé (> 10 fois la LSN), une myoglobinémie et une myoglobinurie pouvant entraîner une insuffisance rénale.

Diabète sucré

Certaines preuves suggèrent que les statines, en tant que classe, augmentent le taux de glucose et que, chez certains patients présentant un risque de développer un diabète, elles peuvent entrainer un niveau d'hyperglycémie où des soins diabétiques formels sont appropriés. Cependant, ce risque l'emporte sur la réduction du risque vasculaire avec les statines et, par conséquent, ne devrait pas être une raison pour arrêter le traitement par statine.

4.6. Grossesse et allaitement

L'atorvastatine est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7 Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant le traitement sont somnolence, vertiges, maux de tête, palpitations, bouffées de chaleur, douleurs abdominales, nausées, gonflement de la cheville, œdème et fatigue.

5. Données pharmaceutiques

5.1. Classe pharmacothérapeutique

Agents modifiant les lipides, Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines). Code ATC : C10AA05  

5.2. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 30 comprimés pelliculés conditionnés en 3 plaquettes de 10 comprimés.

6 - Conditions de prescription et de délivrance

Liste I

7 - Titulaire de l'AMM

Strides Pharma Science Limited
Strides House, Opp IIM-B, Bilekahalli,
Bannerghatta Road,
Bangalore – 560076, India

8 - Date de mise à jour du texte

Mars 2019.

Dernière mise à jour de cette page

19/06/2019.


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Lipovas® 20

1. Dénomination du médicament

Lipovas® 20, comprimé pelliculé.

2. Composition qualitative et quantitative

Chaque comprimé pelliculé contient :

Atorvastatine calcique équivalent à Atorvastatine : 20 mg et excipients.

3 - Forme pharmaceutique

Comprimés pelliculés.

4. Données cliniques

4.1 Indications thérapeutiques

  • Hypercholestérolémie ;
  • Prévention des maladies cardiovasculaires.

4.2. Posologie et mode d'administration

Le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard avant de recevoir de l'Atorvastatine et doit poursuivre ce régime alimentaire pendant le traitement par Atorvastatine.
La dose doit être individualisée en fonction des taux de C-LDL de base, de l'objectif du traitement et de la réponse du patient.

La dose initiale habituelle est de 10 mg une fois par jour.

Un ajustement posologique doit être effectué un à intervalle de 4 semaines ou plus. La dose maximale est de 80 mg une fois par jour.

4.3. Contre-indications

L'atorvastatine est contre-indiquée chez les patients :

  • présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ;
  • présentant une maladie hépatique active ou des élévations persistantes inexpliquées des transaminases sériques dépassant 3 fois la limite supérieure de la normale ;
  • pendant la grossesse ;
  • pendant l'allaitement et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de mesures de contraception appropriées ;
  • traités par les antiviraux glécaprévir / pibrentasvir de l'hépatite C.

4.4. Mises en garde et précautions d'emploi

Effets sur le foie

Des tests de la fonction hépatique doivent être effectués avant l'initiation du traitement et de manière périodique par la suite, Prévention des AVC par la réduction agressive des Taux de Cholestérol (SPARCL).

Effets sur les muscles squelettiques

Dans de rares occasions, l'atorvastatine, comme les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, peut affecter les muscles squelettiques et provoquer une myalgie, une myosite et une myopathie pouvant évoluer vers une rhabdomyolyse, une maladie potentiellement mortelle caractérisée par un taux de créatinine kinase (CK) considérablement élevé (> 10 fois la LSN), une myoglobinémie et une myoglobinurie pouvant entraîner une insuffisance rénale.

Diabète sucré

Certaines preuves suggèrent que les statines, en tant que classe, augmentent le taux de glucose et que, chez certains patients présentant un risque de développer un diabète, elles peuvent entrainer un niveau d'hyperglycémie où des soins diabétiques formels sont appropriés. Cependant, ce risque l'emporte sur la réduction du risque vasculaire avec les statines et, par conséquent, ne devrait pas être une raison pour arrêter le traitement par statine.

4.6. Grossesse et allaitement

L'atorvastatine est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7 Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant le traitement sont somnolence, vertiges, maux de tête, palpitations, bouffées de chaleur, douleurs abdominales, nausées, gonflement de la cheville, œdème et fatigue.

5. Données pharmaceutiques

5.1. Classe pharmacothérapeutique

Agents modifiant les lipides, Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines). Code ATC : C10AA05  

5.2. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 30 comprimés pelliculés conditionnés en 3 plaquettes de 10 comprimés.

6 - Conditions de prescription et de délivrance

Liste I

7 - Titulaire de l'AMM

Strides Pharma Science Limited
Strides House, Opp IIM-B, Bilekahalli,
Bannerghatta Road,
Bangalore – 560076, India

8 - Date de mise à jour du texte

Mars 2019.

Dernière mise à jour de cette page

19/06/2019.


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Fliptor® 5

1. Dénomination du médicament

Fliptor® 5, comprimé pelliculé.

2. Composition qualitative et quantitative

Chaque comprimé pelliculé contient :

Rosuvastatine calcique équivalent à Rosuvastatine : 5 mg.

3 - Forme pharmaceutique

Comprimés pelliculés.

4. Données cliniques

4.1 Indications thérapeutiques

  • Traitement de l'hypercholestérolémie ;
  • Prévention d'événements cardiovasculaires.

4.2. Posologie et mode d'administration

Traitement de l'hypercholestérolémie

La dose de départ recommandée est de 5 ou 10 mg par voie orale une fois par jour chez les patients n'ayant jamais reçu de statine ou chez les patients passant d'un autre inhibiteur de l'HMG-CoA réductase. Le choix de la dose de départ doit tenir compte du taux de cholestérol du patient et du risque cardiovasculaire futur ainsi que le risque potentiel d'effets indésirables. Un ajustement posologique au niveau posologique suivant peut être fait après 4 semaines, si nécessaire.

Prévention d'événements cardiovasculaires

Dans l'étude de réduction du risque d'événements cardiovasculaires, la dose utilisée était de 20 mg par jour.

4.3. Contre-indications

La rosuvastatine est contre-indiquée :

  • chez les patients présentant une hypersensibilité à la rosuvastatine ou à l'un des excipients ;
  • chez les patients présentant une maladie du foie active, y compris une augmentation persistante et inexpliquée des transaminases sériques et toute augmentation des transaminases sériques supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;
  • chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ;
  • chez les patients souffrant de myopathie ;
  • chez les patients recevant de la ciclosporine en concomitance ;
  • pendant la grossesse et la lactation et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de mesures contraceptives appropriées.

4.4. Mises en garde et précautions d'emploi

Effets sur les muscles squelettiques (p.ex., myopathie et rhabdomyolyse)

Les risques augmentent avec l'utilisation de la dose de 40 mg, l'âge avancé (≥ 65 ans), l'hypothyroïdie, l'insuffisance rénale et l'utilisation combinée de cyclosporine, de lopinavir / ritonavir, d'atazanavir / ritonavir ou de certains autres médicaments hypolipidémiants.

Il faut conseiller aux patients de rapporter rapidement toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée et d'arrêter la Rosuvastatine si des signes ou des symptômes apparaissent.

Anomalies des enzymes hépatiques et surveillance

Des élévations persistantes des transaminases hépatiques peuvent se produire. Il faut surveiller les enzymes hépatiques avant et pendant le traitement.

4.6. Grossesse et allaitement

Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7 Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents (taux ≥ 2%) sont : mal de tête, myalgie, douleur abdominale, asthénie et nausée.

5. Données pharmaceutiques

5.1. Classe pharmacothérapeutique

Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines). Code ATC : C10AA07  

5.2. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 30 comprimés pelliculés conditionnés en 3 plaquettes de 10 comprimés.

6 - Conditions de prescription et de délivrance

Liste I

7 - Titulaire de l'AMM

Strides Pharma Science Limited
Strides House, Opp IIM-B, Bilekahalli,
Bannerghatta Road,
Bangalore – 560076, India

8 - Date de mise à jour du texte

Mars 2019.

Dernière mise à jour de cette page

12/06/2019.


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Fliptor® 10

1. Dénomination du médicament

Fliptor® 10, comprimé pelliculé.

2. Composition qualitative et quantitative

Chaque comprimé pelliculé contient :

Rosuvastatine calcique équivalent à Rosuvastatine : 10 mg.

3 - Forme pharmaceutique

Comprimés pelliculés.

4. Données cliniques

4.1 Indications thérapeutiques

  • Traitement de l'hypercholestérolémie ;
  • Prévention d'événements cardiovasculaires.

4.2. Posologie et mode d'administration

Traitement de l'hypercholestérolémie

La dose de départ recommandée est de 5 ou 10 mg par voie orale une fois par jour chez les patients n'ayant jamais reçu de statine ou chez les patients passant d'un autre inhibiteur de l'HMG-CoA réductase. Le choix de la dose de départ doit tenir compte du taux de cholestérol du patient et du risque cardiovasculaire futur ainsi que le risque potentiel d'effets indésirables. Un ajustement posologique au niveau posologique suivant peut être fait après 4 semaines, si nécessaire.

Prévention d'événements cardiovasculaires

Dans l'étude de réduction du risque d'événements cardiovasculaires, la dose utilisée était de 20 mg par jour.

4.3. Contre-indications

La rosuvastatine est contre-indiquée :

  • chez les patients présentant une hypersensibilité à la rosuvastatine ou à l'un des excipients ;
  • chez les patients présentant une maladie du foie active, y compris une augmentation persistante et inexpliquée des transaminases sériques et toute augmentation des transaminases sériques supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;
  • chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ;
  • chez les patients souffrant de myopathie ;
  • chez les patients recevant de la ciclosporine en concomitance ;
  • pendant la grossesse et la lactation et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de mesures contraceptives appropriées.

4.4. Mises en garde et précautions d'emploi

Effets sur les muscles squelettiques (p.ex., myopathie et rhabdomyolyse)

Les risques augmentent avec l'utilisation de la dose de 40 mg, l'âge avancé (≥ 65 ans), l'hypothyroïdie, l'insuffisance rénale et l'utilisation combinée de cyclosporine, de lopinavir / ritonavir, d'atazanavir / ritonavir ou de certains autres médicaments hypolipidémiants.

Il faut conseiller aux patients de rapporter rapidement toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée et d'arrêter la Rosuvastatine si des signes ou des symptômes apparaissent.

Anomalies des enzymes hépatiques et surveillance

Des élévations persistantes des transaminases hépatiques peuvent se produire. Il faut surveiller les enzymes hépatiques avant et pendant le traitement.

4.6. Grossesse et allaitement

Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7 Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents (taux ≥ 2%) sont : mal de tête, myalgie, douleur abdominale, asthénie et nausée.

5. Données pharmaceutiques

5.1. Classe pharmacothérapeutique

Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines). Code ATC : C10AA07  

5.2. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 30 comprimés pelliculés conditionnés en 3 plaquettes de 10 comprimés.

6 - Conditions de prescription et de délivrance

Liste I

7 - Titulaire de l'AMM

Strides Pharma Science Limited
Strides House, Opp IIM-B, Bilekahalli,
Bannerghatta Road,
Bangalore – 560076, India

8 - Date de mise à jour du texte

Mars 2019.

Dernière mise à jour de cette page

12/06/2019.


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Glim® Forte

1. Dénomination du médicament

Glim Forte®, comprimé.

2. Composition qualitative et quantitative

Chaque comprimé non enrobé contient :

  • Gliclazide BP : 80 mg ;
  • Chlorhydrate de Metformine BP : 800 mg.

3 - Forme pharmaceutique

Comprimés.

4. Données cliniques

4.1 Indications thérapeutiques

  • Comme traitement d'appoint au régime alimentaire et à l'exercice chez les patients souffrant du diabète sucré de type 2 : Au cas où le gliclazide ou la metformine en monothérapie n'entraîne pas un contrôle glycémique adéquat ;
  • remplacement du traitement combiné de gliclazide et de metformine.

4.2. Posologie et mode d'administration

Adultes

La posologie de Glim Forte® dépend du taux de glycémie souhaité. La posologie de Glim Forte® doit être la plus faible possible pour obtenir le contrôle métabolique souhaité.

4.3. Contre-indications

Pour le gliclazide

Chez les patients hypersensibles au gliclazide, à d'autres sulfonylurées, à d'autres sulfamides ou à l'un des excipients, chez les femmes enceintes, chez les femmes qui allaitent.

Pour la metformine

  • Hypersensibilité à la metformine ou à l'un des excipients ;
  • acidocétose diabétique ;
  • pré-coma diabétique ;
  • insuffisance rénale ou dysfonction rénale ;
  • Conditions aiguës pouvant altérer la fonction rénale, telles que déshydratation, infection grave, choc, administration intravasculaire d'agents de contraste iodés ;
  • Maladie aiguë ou chronique pouvant provoquer une hypoxie tissulaire, telle que : insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc, insuffisance hépatique, intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme, lactation.

4.4. Mises en garde et précautions d'emploi

Pour le gliclazide

Dans des situations de stress exceptionnelles (p.ex. traumatisme, chirurgie, infections fébriles), la régulation de la glycémie peut se détériorer et un changement temporaire à l'insuline peut être nécessaire pour maintenir un bon contrôle métabolique. Une hypoglycémie peut se produire après l'administration de sulfonylurées. Certains cas peuvent être graves et prolongés. Une hospitalisation peut être nécessaire et l'administration de glucose peut devoir être poursuivie pendant plusieurs jours.

Pour la metformine

Acidose lactique

L'acidose lactique est une complication métabolique rare mais grave (mortalité élevée en l'absence d'un traitement rapide) qui peut se produire en raison de l'accumulation de metformine. Les cas rapportés d'acidose lactique chez les patients traités par metformine se sont produits principalement chez des patients diabétiques présentant une insuffisance rénale significative. L'incidence d'acidose lactique peut et doit être réduite en évaluant également d'autres facteurs de risque associés tels que : diabète mal contrôlé, cétose, jeûne prolongé, consommation excessive d'alcool, insuffisance hépatique et toute condition associée à une hypoxie.

4.6. Grossesse et allaitement

Pour le gliclazide

Le gliclazide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Sinon, il n'existe aucun risque de dommage chez l'enfant. La patiente doit passer à l'insuline pendant la grossesse.

Pour la metformine

À ce jour, aucune donnée épidémiologique pertinente n'est disponible. Les études animales ne révèlent pas d'effets nuisibles sur la grossesse, le développement embryonnaire ou fœtal, la parturition ou le développement postnatal. Lorsque la patiente envisage de devenir enceinte et pendant la grossesse, le diabète ne doit pas être traité par metformine. L'insuline doit être utilisée pour maintenir un taux de glycémie aussi proche que possible de la normale afin de réduire le risque de malformations fœtales associé aux taux anormaux de glycémie.

4.7 Effets indésirables

Pour le gliclazide

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études à long terme et de l'expérience post-commercialisation sont : hypoglycémie et troubles gastro-intestinaux (y compris douleur abdominale, nausée, vomissement, dyspepsie, diarrhée, constipation).

Pour la metformine

Les effets indésirables les plus fréquents (>5,0%) sont : diarrhée, nausée / vomissement, flatulence, asthénie, indigestion, gêne abdominal et mal de tête.

5. Données pharmaceutiques

5.1. Classe pharmacothérapeutique

Hypoglycémiants. Code ATC : A10BD02  

5.2. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 30 comprimés conditionnés en 3 plaquettes de 10 comprimés.

6 - Conditions de prescription et de délivrance

Liste I

7 - Titulaire de l'AMM

Strides Pharma Science Limited
Strides House, Opp IIM-B, Bilekahalli,
Bannerghatta Road,
Bangalore – 560076, India

8 - Date de mise à jour du texte

Mars 2019.

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Nos délégués, ainsi que notre service d'information médicale, restent à votre disposition pour toute information complémentaire.

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A propos de Strides Pharma

Pour Strides, l'Afrique occupe une place privilégiée car il s'agit du premier marché sur lequel nous avons lancé nos exportations au début des années 90.

Notre activité sur ce continent repose sur notre philosophie « en Afrique pour l'Afrique », matérialisée par l'acquisition d'une usine agréée par l'OMS au Kenya, et sur d'importantes gammes de produits comme la neuropathie et la douleur, la lutte antipaludique, les anti-infectieux, les soins de santé pour femmes, la gastroentérologie, les maladies cardiovasculaires et la diabétologie. Plus d'informations



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