Lors de la 6e Conférence panafricaine sur le paludisme organisée par le groupe Multilateral Initiative on Malaria (MIM), le laboratoire britannique Glaxo SmithKline et l’organisation internationale non-gouvernementale PATH ont publié un communiqué le mardi 8 octobre 2013 annonçant qu’au terme d’un suivi de 18 mois, le candidat-vaccin RTS,S produit des effets encourageants sur les jeunes enfants et les nourrissons. Une demande d’autorisation va être présentée en 2014 à l’Agence européenne du médicament (Londres), afin que l’OMS puisse éventuellement recommander l’utilisation du vaccin dès 2015, en tant « qu’élément additionnel, et non de remplacement » aux méthodes existantes de prévention (moustiquaires…). En cas de commercialisation, GSK s’engage à vendre le vaccin au prix coûtant, majoré de 5% qui seront réinvestis dans la recherche.

Les résultats d’une étude dite de « phase III » conduite depuis 2009 au GABON et dans six autres pays d’Afrique (Burkina-Faso, Ghana, Kenya, Malawi, Mozambique, Tanzanie - onze centres de recherche au total) sur 15.460 enfants, et sur une période de suivi de 18 mois après la troisième dose de vaccin, démontrent l’efficacité du candidat-vaccin RTS,S. « C’est le premier vaccin contre la malaria », affirme un porte-parole de GSK qui se félicite de cet aboutissement au bout de 26 années de recherches intensives.

Durant les tests, le vaccin a permis de réduire de 46% le nombre de cas chez les enfants vaccinés entre 5 et 17 mois (âge de la 1e injection, sur 3 au total) et de 27% chez les nourrissons de 6 à 12 semaines (âge de la 1e injection, sur 3 au total), sur une période de 18 mois.

En octobre 2013, GSK et PATH-MVI révèlent les données du suivi des enfants traités, 18 mois après la troisième injection : efficacité de 46% contre les accès palustres dans le groupe des 5-17 mois et efficacité de 27% dans le groupe des 6-12 semaines, ceci alors que ces groupes utilisaient respectivement à 78% et à 86% les moustiquaires imprégnées.

Une quatrième dose « booster » a été parfois administrée 18 mois après la primo-vaccination, et les résultats ne sont pas encore publiés.

En novembre 2011 et en décembre 2012, le New England Journal of Medicine a publié les résultats du suivi sur 12 mois après la troisième injection.

PATH MVI a reçu un don de 200 millions de dollars de la fondation Bill & Melinda Gates pour les recherches cliniques du RTS,S. De son côté, GSK a investi 350 millions de dollars à ce jour, et a provisionné 260 millions pour l’aboutissement du vaccin.

Source: Centre de Recherches Médicales de Lambaréné (CERMEL)

GN/13

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