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Bonjour

Fortaline® Plus (l’Oméga-3 de Dafra Pharma), un véritable catalyseur indispensable pour le bon fonctionnement et l’équilibre physiologique de l’organisme à chaque étape de la vie

Les acides gras Oméga-3 sont des acides gras polyinsaturés essentiels, ce qui signifie que le corps humain ne peut pas les produire en quantité suffisante et qu’on doit donc les obtenir à partir de sources externes comme Fortaline® Plus.

Depuis des années la science s’intéresse fortement aux multiples bénéfices qu’apportent les acides gras Oméga-3 pour la santé.

Voici quelques un des nombreux bienfaits que les Oméga-3, que l'on retrouve dans Fortaline® Plus, peuvent apporter :

Avant, pendant et après la grossesse pour la santé maternelle et fœtale

Fertilité : Les Oméga-3, dans Fortaline® Plus, contribuent à la régulation des hormones reproductrices et soutiennent la santé reproductive, ce qui a des implications positives sur la fertilité. Ils influencent la croissance des ovocytes et améliorent la capacité de l’embryon à s’implanter dans l’utérus. Chez l’homme les Oméga-3 influencent le nombre et le fonctionnement des spermatozoïdes.

Développement du Fœtus : Une consommation adéquate d'Oméga-3 permet d’assurer un bon développement du système nerveux central et des yeux du fœtus.

Réduction du risque de prématurité : Des études indiquent que la prise d'Oméga-3 pendant la grossesse réduit le risque de naissance prématurée.

Après la grossesse (allaitement inclus) :

  • Les Oméga-3, dans Fortaline® Plus, contribuent au développement continu du cerveau et des yeux ;
  • Fortaline® Plus soutient la croissance et le développement du nourrisson et ;
  • Fortaline® Plus favorise une récupération plus rapide après l’accouchement.

De l’enfance jusqu’à l’âge adulte

Action anti-oxydante : Les Oméga-3, dans Fortaline® Plus, contribuent à neutraliser les réactions en chaîne des radicaux libres (les déchets dans l’organisme) et réduire le stress oxydatif avec une influence positive sur le vieillissement accéléré, le développement des cancers, des maladies neurodégénératives et cardiovasculaires, le dysfonctionnement immunitaire, les complications du diabète et d’autres maladies.

Santé mentale et stress : Les oméga-3, dans Fortaline® Plus jouent un rôle dans la santé du cerveau et la prévention des troubles neurologiques. Une consommation adéquate d'Oméga-3 contribue à réduire les stress, le risque de dépression, d'anxiété et de démence, des problèmes de santé mentale qui touchent les populations du monde entier.

Fonction cognitive : La consommation d'Oméga-3 à travers Fortaline® Plus peut être bénéfique pour le développement cognitif chez les enfants, associé à de meilleures performances scolaires. Chez les adultes les Oméga-3 peuvent retarder le déclin cognitif.

Réduction de l’inflammation : Les Oméga-3 qu’on retrouve dans Fortaline® Plus ont des propriétés anti-inflammatoires, ce qui peut aider à atténuer l'inflammation dans le corps. Un niveau chronique d'inflammation est associé à diverses maladies rhumatismales – cardiaques – auto-immunes.

Santé cardiovasculaire : Les Oméga-3 retrouvés dans Fortaline® Plus sont connus pour leur capacité à réduire les risques de maladies cardiaques en particulier chez des gens ayant une prédisposition génétique. Ils contribuent à la réduction des triglycérides, modulent la pression artérielle, améliorent la fonction des vaisseaux sanguins et influencent positivement la conduction intracellulaire cardiaque.

Il est important de savoir que les bienfaits des Oméga-3 peuvent varier d’une personne à l'autre, et leur impact dépend également de divers facteurs, notamment l'alimentation globale, le style de vie et la génétique. Pour obtenir des Oméga-3 de bonne qualité nous pouvons recommander de prendre des quantités suffisantes de Fortaline® Plus tout en maintenant un équilibre nutritionnel global.


Pour plus d'informations, visitez www.fortaline.com et www.dafrapharma.com

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Santé, équilibre & bien-être

100% NATUREL

Source de qualité d'oméga-3

Le soutien essentiel des forces vitales pour bébés, enfants et adultes

Consultez le Résumé des caractéristiques Produit (RCP) de Fortaline Plus gélule

Posologie recommandée :


1 Consultez le Résumé des caractéristiques Produit (RCP) de Fortaline Plus gélule®


Consultez le Résumé des caractéristiques Produit (RCP) de Fortaline Plus sirop

Posologie recommandée :


1 Consultez le Résumé des caractéristiques Produit (RCP) de Fortaline Plus sirop®


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Dafra Pharma


Fortaline® Plus Caps
Fortaline® Plus Caps

1. Dénomination du médicament

Fortaline® Plus Caps.

2. Composition qualitative et quantitative

Chaque capsule de Fortaline® Plus Caps contient 500 mg de concentré de lipides marins (huile de poisson) avec au moins 30% d'acides gras oméga 3 essentiels (standardisés à 18% EPA et 12% DHA) et 10 mg d'α-tocophérylacétate (Vitamine E).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3 - FORME PHARMACEUTIQUE

Capsules claires, de forme ovale, molles contenant un liquide limpide et huileux.
Les capsules sont fabriquées via la technologie anti-reflux EnteriCare™.

4. Données cliniques

4.1 Indications thérapeutiques

En tant qu'élément nutritif essentiel, Fortaline® Plus Caps est indiqué pour rétablir l'équilibre entre les acides gras oméga-6 et oméga-3.

Les plus bénéfiques et les plus actifs de ces gras sont l'EPA (acide eicosapentaénoïque) et le DHA (acide docosahexaénoïque), qui jouent un rôle crucial dans la prévention de l'artériosclérose, de la crise cardiaque, de la dépression et du cancer.

Une consommation adéquate des deux acides gras pendant la grossesse et l'allaitement améliore la santé de la mère, du fœtus et du nouveau-né.

Les acides gras oméga 3 sont bénéfiques pour tout le monde, et un apport quotidien est recommandé pour améliorer la santé et le développement. L'acide docosahexaénoïque (DHA) et l'acide eicosapentaénoïque (EPA) sont des acides gras essentiels qui sont importants pour un bon développement associé à de nombreux autres avantages. Certains des avantages de la prise d'acides gras oméga 3 sont énumérés ci-dessous :

La technologie EnteriCare™ réduit le risque de reflux et permet d'éviter un arrière-goût de poisson.

4.2. Posologie et mode d'administration

Adultes

Une ou deux capsules par jour, par voie orale.

Enfants

Une capsule par jour, par voie orale.

Il est essentiel que les patients sachent que ces capsules ne doivent pas être utilisées pour remplacer une alimentation équilibrée.

4.3. Contre-indications

4.4 Mise en garde et précautions particulières d'emploi

Puisque les huiles de poisson sont dérivées de la vie marine, des réactions allergiques sont possibles. L'utilisation du produit doit être interrompue si des éruptions cutanées ou d'autres réactions allergiques sont observées. Un médecin devrait être consulté immédiatement.

Avant de subir une chirurgie élective, l'utilisation de ce supplément doit être interrompue avant la procédure. Le chirurgien doit connaître l'utilisation de l'huile de poisson avant la planification de la chirurgie.

Troubles du foie et des reins

Des études ont montré que la supplémentation alimentaire en huile de poisson améliore la fonction rénale des sujets normaux, ainsi que celle des patients atteints d'insuffisance rénale d'étiologies différentes.

L'administration d'huile de poisson pendant 1 mois n'a pas permis d'améliorer la fonction rénale chez les patients cirrhotiques présentant une ascite et une insuffisance rénale. La survenue d'effets indésirables, tels que la réduction de la pression artérielle et la prolongation du temps de saignement, milite contre l'utilisation d'huiles de poisson chez ces patients.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Quelques études ont rapporté que certains saignements importants se sont produits lorsque l'huile de poisson a été combinée avec de l'aspirine ou de la warfarine.

4.6 Fécondité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les deux acides gras sont administrés comme supplément dans le régime alimentaire pour les femmes enceintes et allaitantes. Ils ont une influence positive sur le développement du fœtus au cours des trois derniers mois de la grossesse.

Allaitement

Fortaline® Plus Caps a une influence positive sur le nouveau-né pendant la période d'allaitement.

4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Fortaline® Plus Caps n'affectera pas la capacité de conduire ou d'utiliser des outils ou des machines.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables suivants doivent être signalés dès que possible à un médecin ou à un professionnel de la santé :

Les effets secondaires qui ne nécessitent pas l'attention immédiate d'un médecin ou d'un professionnel de la santé :

Aucun des effets indésirables graves signalés dans les différents essais qui ont été rapportés n'indique une consommation d'acide gras oméga-3 liée à des événements tels que la mort, une maladie menaçant le pronostic vital ou une incapacité ou un handicap important.

Deux études ont rapporté que des saignements importants se sont produits avec de l'huile de poisson combinée à de l'aspirine ou de la warfarine.

4.9 Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

En cas de surdosage, il n'y a pas de recommandations particulières. Un traitement symptomatique doit être mis en place.

5. Propriétés pharmacologiques

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Autres agents modifiant les lipides: Oméga-3-triglycérides, y compris les autres esters et acides. Code ATC : C10AX06.

Classe pharmacothérapeutique : Autres vitamines simples: tocophérol (vitamine E). Code ATC : A11HA03.

Le mécanisme exact d'action des acides oméga-3-carboxyliques est inconnu.
Cependant, les mécanismes possibles comprennent: augmentation de la bêta-oxydation mitochondriale du foie, augmentation de l'activité lipoprotéine lipase plasmatique, inhibition de l'acyl-CoA : 1, 2-diacylglycérol acyltransférase et diminution de la lipogenèse hépatique.
De plus, les acides oméga-3-carboxyliques peuvent diminuer la production de triglycérides du foie parce qu'ils sont de mauvais substrats pour les enzymes qui participent à la synthèse des triglycérides, et ils inhibent l'estérification d'autres acides gras.

La vitamine E semble agir comme un antioxydant dans les membranes empêchant l'oxydation propagée des acides gras insaturés.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

Après l'administration orale, les acides gras poly-insaturés sont normalement absorbés comme substances alimentaires à la vitesse normale de la nourriture. Le DHA prend 5 à 9 heures pour atteindre la concentration maximale pointe et l'EPA 5 à 8 heures.

Distribution

Les éicosanoïdes sont des hormones tissulaires localisées. Ils ne voyagent pas dans le sang, mais sont créés dans les cellules. L'EPA et le DHA se lient principalement aux phospholipides.
La vitamine E pénètre dans le sang par l'intermédiaire des chylomicrons dans la lymphe et est liée aux bêta-lipoprotéines. Il est largement distribué dans tous les tissus et stocké dans le tissu adipeux.

Métabolisme

Le foie est le principal site de métabolisme. Le DHA et l'EPA sont principalement oxydés dans le foie, tout comme les acides gras dérivés du régime alimentaire.

Une partie de la vitamine E est métabolisée dans le foie en glucuronides de l'acide tocophéronique et sa γ-lactone.

Les acides gras oméga-3 et oméga-6 partagent les mêmes pools d'enzymes et traversent les mêmes voies d'oxydation tout en étant métabolisés. Une fois ingérés, l'ALA et l'acide linolénique (LA) peuvent être allongés et désaturés en LC PUFA. La LA est convertie en acide gamma-linolénique (GLA, 18: 3 n-6), un acide gras oméga-6 qui est un isomère de position de l'ALA. GLA, à son tour, peut être converti en acide gras oméga-6 à longue chaîne, l'acide arachidonique (AA, 20: 4 n-6).
L'ALA peut être convertie, dans une moindre mesure, en acides gras oméga-3 à longue chaîne, en acide eicosapentaénoïque (EPA, 20: 5 n-3) et en acide docosahexaénoïque (DHA, 22: 6n-3).
Cependant, la conversion des acides gras parents en AGPI LC se produit lentement chez les humains, et les taux de conversion ne sont pas bien compris.

Élimination

Après la bêta-oxydation, les acides gras insaturés suivent la voie d'élimination des substances alimentaires normales.
Les acides oméga-3-carboxyliques ne sont pas excrétés par les reins. La clairance corporelle totale du DHA est de 518 ml / h et celle de l'EPA est de 548 ml / h. La demi-vie d'élimination du DHA est de 46 heures et celle de l'EPA de 37 heures.

Une certaine quantité de vitamine E est excrétée dans l'urine, mais la majeure partie de la dose est lentement excrétée dans la bile.

5.3. Données de sécurité préclinique

Toxicité générale

Trois fois le dosage quotidien maximum sûr montre seulement une augmentation de cholestérol et de HDL et aucune interférence avec d'autres fonctions. De façon aiguë et chronique, il n'y avait pas de différences dans l'apparence extérieure, le niveau d'activité, la consommation alimentaire quotidienne, le nombre de cellules sanguines, la fonction rénale, la fonction thyroïdienne, le temps de prothrombine et le temps de prothrombine activée.

Toxicité pour la reproduction

Les résultats d'une étude récente ont montré que l'adjonction de suppléments de sperme de taureau avec de l'acide gras n-3 et de l'α-tocophérol améliorait les caractéristiques in vitro post-décongélation du sperme de taureau Brown Swiss. Chez l'homme, des études cliniques ont montré que la supplémentation en oméga-3 alimentaire augmentait la concentration, la motilité et la morphologie des spermatozoïdes, ainsi que l'activité antioxydante dans le liquide séminal humain.

6. Données pharmaceutiques

6.1 Liste des excipients

6.2 Incompatibilités

La co-administration avec l'acide acétylsalicylique et les anticoagulants tels que la warfarine est contre-indiquée, car les acides gras oméga-3 influent sur la fonction des plaquettes sanguines.

6.3 Stabilité et conditions de conservation

Durée de conservation

3 ans.

Conditions de conservation

Conserver au-dessous de 30 ° C
Ne pas congeler.
Conserver dans un endroit sec, dans l'emballage d'origine pour protéger de l'humidité.

6.4 Précautions particulières de conservation

Pas d'exigences particulières.

6.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage extérieur

Les capsules sont présentées dans 2 blisters, chacun avec 10 capsules.

6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation

Pas d'exigences particulières. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. Inscription à une liste des substances vénéneuses

Supplément délivré sans ordonnance.

8. FABRICANT

Patheon Softgels b.v., De Posthoornstraat 7, 5048 AS Tilburg, Pays-Bas.

Emballé par : MPF b.v., Appelhof 13, 8465 RX Oudehaske, Pays-Bas.

9. TITULAIRE DE L'ENREGISTREMENT

Dafra Pharma GmbH
Mühlenberg 7, 4052 Bâle, Suisse.

10. Date de la dernière révision du texte

Juin 2018.

Dernière mise à jour de cette page

06/11/2019.



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