Ce site utilise des cookies afin d'améliorer la navigation et mesurer la fréquentation. Pour en savoir plus, cliquez ici

Informations Accepter

---

Lincomycine 500 mg

1. Dénomination

Lincomycine 500 mg, gélule.

2. Composition qualitative et quantitative

Pour une gélule :

Lincomycine sous forme de Chlorhydrate de lincomycine : 500,00 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. Forme pharmaceutique

Gélule.

4. Données cliniques

4.1 Indications thérapeutiques

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la lincomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu la lincomycine et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :

• ORL ;
• bronchopulmonaires ;
• stomatologiques ;
• cutanées ;
• génitales ;
• ostéoarticulaires ;
• abdominales postchirurgicales ;
• septicémiques.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

4.2 Posologie et mode d'administration

VOIE ORALE
Afin d'obtenir une absorption optimale, il est conseillé de ne rien faire ingérer, excepté de l'eau, pendant une période de une à deux heures avant et après l'administration orale.

• Adulte : 1,5 g à 2 g / 24 heures
• Enfant : 30 à 60 mg/kg/24 heures

4.3 Contre-indications

• Allergie à la lincomycine ou à la clindamycine.
• Allaitement (cf. Grossesse/Allaitement).
• Les infections méningées, même à germes sensibles, ne sont pas une indication, en raison d'une diffusion insuffisante de cet antibiotique dans le LCR.

4.4 Mises en garde et précautions particulières d'emploi

Mises en garde

Des diarrhées graves et persistantes peuvent survenir pendant ou après un traitement par la lincomycine. Cette complication a également été décrite avec d'a&utres antibilotiques. Ces diarrhées sont parfois symptomatiques d'une colite pseudomembraneuse qui peut être mortelle. Une ou plusieurs toxines produites par les clostridia peuvent être une cause essentielle de ces colites. Toute diarrhée grave, survenant même plusieurs semaines après l'arrêt des médicaments, doit être à priori imputée au traitement. L'administration de produits favorisant la stase fécale doit alors être évitée.
Cette diarrhée impose l'arrêt du traitement, et les formes graves l'hospitalisation.

Il est recommandé de pratiquer un examen endoscopique. Les cas bénins présentant une altération légère de la muqueuse peuvent régresser par simple arrêt du traitement. Les cas modérés ou graves, outre un traitement symptomatique sous surveillance médicale stricte, justifient l'administration orale de vancomycine (chez l'adulte : 125 à 500 mg quatre fois par jour pendant 5 à 10 jours) ou à défaut de métronidazole (750 mg deux fois par jour pendant le même temps).

Précautions d'emploi

• Ne pas administrer aux colitiques.
• A utiliser avec prudence chez les malades ayant des antécédents d'asthme ou d'autres allergies.
• Les traitements de longue durée ne peuvent être effectués que sous surveillance de la formule sanguine, des tests hépatiques et de la fonction rénale.
• En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, la demi-vie de la lincomycine est augmentée. Il est donc recommandé d'adapter les posologies en fonction des taux sériques régulièrement dosés.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Interactions médicamenteuses

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

• + Curarisants : en raison de ses propriétés curarisantes au niveau de la jonction neuromusculaire, son administration sera prudente en cas d'association avec des produits possédant la même propriété.
• + Erythromycine : Ne pas associer à l'érythromycine pour éviter un antagonisme possible.

Examens paracliniques

La lincomycine peut interférer sur le dosage des phosphatases alcalines de sérum. Les valeurs obtenues sont alors faussement élevées.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

4.6 Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable, par mesure de précautions, de ne pas utiliser la lincomycine au cours de la grossesse. En effet, bien que les données cliniques soient rassurantes, elles sont en un nombre limité et les données animales sont insuffisantes.

Allaitement

Compte tenu du profil de tolérance de ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament (cf. Contre-indications).

4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8 Effets indésirables

Troubles digestifs :

Les principaux troubles digestifs rapportés ont été :

• douleurs abdominales, diarrhées persistantes (cf. Mises en garde/Précautions d'emploi) ;
• nausées, vomissements ;
• oesophagite.

Troubles hématologiques :

Neutropénie, leucopénie, agranulocytose, purpura thrombopénique ont été signalés. De rares cas d'anémie aplasique ou de pancytopénie ont été rapportés sans que la responsabilité de la lincomycine n'ait pu être rejetée.

Réactions cutanées et allergiques :

• Des réactions d'hypersensibilité telles que : oedème angioneurotique, anaphylaxie ont été signalées chez quelques sujets allergiques à la pénicilline ;
• De rares cas d'érythème polymorphe, de syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell, ont été associés à l'administration de lincomycine ;
• Prurit, éruptions cutanées, urticaire ;

Hépatotoxicité :

Bien qu'aucune relation directe entre administration de lincomycine et dysfonctionnement hépatique n'ait pu être établie, quelques exemples d'ictères et de perturbation des fonctions hépatiques (transaminases) ont été signalés.

4.9 Surdosage

Sans objet.

5. Propriétés pharmacologiques

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

La lincomycine est un antibiotique de la famille des lincosamides

SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S ≤ 2 mg/l et R > 8 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

Variabilité de la prévalence de la résistance à la Lincomycine des espèces bactériennes

Catégories	Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES Aérobies à Gram positif Aérobies à Gram positif Corynebacterium diphtheriae Enterococcus faecalis 50 – 70% Erysipelothrix Staphylococcus méti-S Staphylococcus méti-R 70 - 80 % Streptococcus B Streptococcus non groupable 30 – 40 % Streptococcus pneumoniae 35 - 70 % Streptococcus pyogenes 16 - 31 % Aérobies à Gram négatif Campylobacter Anaérobies Actinomyces Bacteroides 5 – 30 % Capnocytophaga Clostridium autres que perfringens et difficile 25 – 35 % Clostridium perfringens Eubacterium Fusobacterium Gardnerrella vaginalis Mobiluncus Peptostreptococcus 20 – 30 % Porphyromonas Prevotella Propionibacterium acnes 5 – 15 % Veillonella Autres Chlamydia trachomatis Leptospires Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae	ESPÈCES SENSIBLES Aérobies à Gram positif Aérobies à Gram positif Corynebacterium diphtheriae 50 – 70% Erysipelothrix Staphylococcus méti-S 70 - 80 % Streptococcus B 30 – 40 % 35 - 70 % 16 - 31 % Aérobies à Gram négatif Campylobacter Anaérobies Actinomyces 5 – 30 % Capnocytophaga 25 – 35 % Clostridium perfringens Eubacterium Fusobacterium Gardnerrella vaginalis Mobiluncus 20 – 30 % Porphyromonas Prevotella 5 – 15 % Veillonella Autres Chlamydia trachomatis Leptospires Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae
ESPÈCES RÉSISTANTES Aérobies à Gram positif Corynebacterium jeikeium Entérocoques (autres que Enterococcus faecium) Listeria Nocardia asteroides Rhodococcus equi Aérobies à Gram négatif Bacilles à Gram – non fermentaires (acinetobacter, pseudomonas…) Branhamella catarrhalis Entérobactéries Haemophilus Legionella Neisseria Pasteurella Anaérobies Clostridium difficile Autres Mycobactéries Ureaplasma urealyticum	ESPÈCES RÉSISTANTES Aérobies à Gram positif Corynebacterium jeikeium Entérocoques (autres que Enterococcus faecium) Listeria Nocardia asteroides Rhodococcus equi Aérobies à Gram négatif Bacilles à Gram – non fermentaires (acinetobacter, pseudomonas…) Branhamella catarrhalis Entérobactéries Haemophilus Legionella Neisseria Pasteurella Anaérobies Clostridium difficile Autres Mycobactéries Ureaplasma urealyticum

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

La lincomycine administrée per os est rapidement absorbée.
L'administration concomitante de nourriture conduit à une absorption plus lente et à un pic de concentration plasmatique réduit.

Distribution

Après administration de 500 mg par voie orale, la concentration sérique maximale est obtenue au bout de 4 heures en moyenne. Elle varie entre 2 et 7 µg/ml.
La lincomycine se distribue largement dans tous l'organisme sans, semble-t-il, se concentrer dans un organe particulier.
La demi-vie est comprise entre 4 et 6 heures en moyenne.
La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 70%. Le taux dans le LCR est faible (cf. Contre-indications)
La lincomycine passe la barrière placentaire.
Passage dans le lait maternel : la lincomycine est retrouvée dans le lait maternel à des concentrations de 0,5 à 2,4 µg/ml.
La diffusion dans l'os est excellente.

Biotransformation

Le métabolisme de la lincomycine se situe au niveau du foie.

Elimination

La lincomycine est excrétée par les urines et la bile, et est retrouvée dans les fèces.
L'excrétion biliaire est très importante, et les concentrations obtenues sont deux à six fois plus importantes que la concentration sanguine.
Elles diminuent en cas d'insuffisance hépatique.
L'excrétion urinaire varie de 1 à 31 % après dose orale unique de 500 mg (moyenne 4 %)
L'élimination dans les fèces est de 40 % de la dose ingérée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. Données pharmaceutiques

6.1 Liste des excipients

Stéarate de magnésium.

Composition de l'enveloppe de la gélule :

• Tête : gélatine, bleue brillant, érythrosine, dioxyde de titane (E171).
• Corps : gélatine, bleue brillant, érythrosine, dioxyde de titane (E171).

6.2 Incompatibilités

Sans objet.

6.3 Durée de conservation

3 ans.

6.4 Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur

Gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marche

LABORATOIRE BAILLY-CREAT
Chemin de Nuisement
ZI des 150 Arpents
28509 VERNOUILLET - FRANCE

8. Date de mise a jour du texte

02/2010

Conditions de prescription et de délivrance

Liste I

Dernière mise à jour de cette page : 09/11/2021

APIDPM © Copyright 2003-2025 - Tous droits réservés

Site éditeur :