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La vitamine C protège contre le stress oxydatif lié au paracétamol, notamment au niveau hépatique et peut aider à prévenir des lésions hépatiques à dose thérapeutique. Elle ralentit la dégradation du paracétamol et prolonge ainsi sa durée d'action.
Par ailleurs,
en période de fièvre ou d'infection, les besoins en vitamine C augmentent. L'associer au paracétamol offre un double bénéfice symptomatique : douleur/fièvre + renforcement immunitaire.
La forme effervescente permet une meilleure dissolution, une absorption plus rapide que les comprimés classiques.
Les comprimés effervescents, grâce à la réaction acide-base, facilitent une dissolution plus rapide et un vidage gastrique accéléré, permettant une absorption plus rapide du paracétamol et une analgésie précoce comparé aux formes classiques1.
La vitamine C, antioxydante naturelle, aide à réduire les effets secondaires liés au stress oxydatif du paracétamol :
Références :
Le paracétamol est une molécule aux propriétés analgésiques et antipyrétiques. Il est utilisé en première intention pour le traitement des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou pour les états fébriles (palier I de l'échelle de la douleur de l'Organisation mondiale de la santé), quand une action anti-inflammatoire n'est pas nécessaire.
Le paracétamol est bien toléré à condition de respecter les règles de contre-indications et les précautions d'emploi. En effet, il peut exposer à des atteintes hépatiques rares mais graves en cas de surdose.
👉 Cet antalgique représente la première cause de greffe hépatique d'origine médicamenteuse. Selon une étude publiée en 2018 (1), il apparaît que les patients greffés ignoraient le risque hépatique lié à une surdose de paracétamol.
L'usage du paracétamol est souvent banalisé mais des messages d'alerte sur la toxicité du paracétamol pour le foie en cas de surdose figurent désormais sur les boîtes.
La délivrance derrière le comptoir permet de renforcer le bon usage du paracétamol par le conseil officinal. Ainsi vous pouvez :
L'objectif est d'éviter le surdosage avec des doses cumulatives de paracétamol.
Lors de la dispensation, il est utile de rappeler que :
Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'aggravation ou de nouveaux symptômes, il est nécessaire de consulter un médecin.
* Source : Paracétamol : sécurisation de la dispensation. ameli.fr - 8 avril 2025
Strimol VIT-C® 500 mg / 200 mg, comprimé effervescent.
Chaque comprimé contient :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé effervescent.
Traitement symptomatique de la douleur d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Cette présentation est RESERVEE A L’ADULTE et A L’ENFANT à partir de 27 kg (soit environ à partir de 8 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg par jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
| Poids (âge) |
Dose par administration | Intervalle d'administration | Dose journalière maximale |
|---|---|---|---|
| 27 kg - 40 kg (environ 8 à 13 ans) |
1 comprimé soit 500 mg de paracétamol + 200 mg de vitamine C |
6 heures minimum | 4 comprimés par jour soit 2000 mg de paracétamol + 800 mg de vitamine C |
| 41 kg - 50 kg (environ 12 à 15 ans) |
1 comprimé soit 500 mg de paracétamol + 200 mg de vitamine C |
4 heures minimum | 6 comprimés par jour soit 3000 mg de paracétamol + 1200 mg de vitamine C |
| >50 kg (à partir d'environ 15 ans) |
1 (à 2) comprimé soit 500 à 1000 mg de paracétamol + 200 à 400 mg de vitamine C |
4 heures minimum | 6 comprimés par jour soit 3000 mg de paracétamol + 1200 mg de vitamine C |
Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j (voir rubrique 4.9).
| Poids (âge) |
Dose par administration | Intervalle d'administration | Dose journalière maximale |
|---|---|---|---|
| Adultes >50 kg | 1 (à 2) comprimé soit 500 à 1000 mg de paracétamol + 200 à 400 mg de vitamine C |
4 heures minimum | 6 comprimés par jour soit 3000 mg de paracétamol + 1200 mg de vitamine C |
Pour les adultes dont le poids est > 50 kg (à partir d'environ 15 ans), la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Doses maximales recommandées : voir rubrique 4.4
En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau suivant.
Adultes :
| Clairance de la créatinine | Dose |
|---|---|
| ≥ 50 mL/min | 500 mg toutes les 4 heures |
| 10-50 mL/min | 500 mg toutes les 6 heures |
| < 10 mL/min | 500 mg toutes les 8 heures |
Chez les patients atteints de maladie hépatique chronique active ou compensée, en particulier ceux présentant une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique) et une déshydratation, la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3 g/jour.
La dose journalière efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes :
Voie orale.
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.
Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement.
Pour éviter un risque de surdosage :
Le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), qui peuvent être mortelles. Les patients doivent être informés des signes précoces de ces réactions cutanées graves, et l'apparition d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité impose l'arrêt du traitement.
En raison d'un effet légèrement stimulant dû à la présence de vitamine C, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
+ Antivitamines K
Risque d'augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.
+ Flucloxacilline
La prudence est recommandée lorsque le paracétamol est administré de façon concomitante avec la flucloxacilline en raison du risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients présentant un facteur de risque de déficit en glutathion tel qu'une insuffisance rénale sévère, un sepsis, une malnutrition ou un alcoolisme chronique. Une surveillance étroite est recommandée afin de détecter l'apparition de AMTAE, par la recherche de la 5-oxoproline urinaire.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique.
A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).
+ Déféroxamine
Avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV : anomalie de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aigüe (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C).
En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.
+ Ciclosporine
Risque de diminution des concentrations sanguines de la ciclosporine, notamment en cas d'association avec la vitamine E.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique du paracétamol.
Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l'absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse de la vitamine C disponible chez l'animal.
En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'a pas révélé d'effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine C.
En conséquence, l'utilisation de STRIMOL VIT-C 500 mg/200 mg, Comprimés effervescents ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si cela s'avère nécessaire d'un point de vue clinique. Il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.
Le paracétamol est éliminé en petites quantités dans le lait maternel suite à une administration orale. Des cas de rash cutané ont été rapportés chez le nourrisson allaité.
En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Sans objet.
Le paracétamol n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, hypotension (en tant que symptôme d'anaphylaxie), œdème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
De très rares cas de réactions cutanées graves (pustulose exanthématique aiguë généralisée, nécrolyse épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson) ont été rapportés et impose l'arrêt du traitement.
De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.
Des cas de diarrhées, de douleurs abdominales, d'augmentation des enzymes hépatiques, d'INR augmenté ou diminué ont été rapportés.
A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilité de : troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées, douleurs abdominales), troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques).
A doses supérieures à 3 g/jour en vitamine C, risque d'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
Des cas d'étourdissements, d'urticaire, de rashs et de chromaturie ont été rapportés.
Des cas d'agranulocytose, de douleurs abdominales, d'hépatite, d'hypersensibilité, de réaction anaphylactique, d'œdème de Quincke, de dermatite, de prurit, de rash et d'urticaire ont été rapportés.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. Vous pouvez signaler les effets secondaires en vous rendant sur le site www.strides.com/contact_DS.aspx ou en nous envoyant un courriel à drugsafety@strides.com.
Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique et chez les patients recevant des inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.
Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, malaise, sudation, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une seule prise chez l'adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort.
Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-deshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion. Les symptômes cliniques de l'atteinte hépatique sont généralement observés après 1 à 2 jours, et atteignent un maximum après 3 à 4 jours.
Le surdosage peut également entrainer une pancréatite aiguë, une hyperamylasémie.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRÉTIQUES-ANILIDES, code ATC : N02BE01 (N : Système nerveux central)
Le paracétamol a un mécanisme d'action central et périphérique.
L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P 450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
L'élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.2), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Sujet âgé : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée.
L'absorption digestive est bonne. En cas d'apport supérieur aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.
Aucune étude conventionnelle s'appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible.
Les études précliniques conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité, de toxicité à dose répétée et de cancérogénèse n'ont pas montré de risque particulier pour l'homme aux doses thérapeutiques.
A des doses hépatotoxiques, le paracétamol a démontré un potentiel génotoxique et carcinogène (tumeurs au niveau du foie et de la vessie), chez la souris et le rat. Cependant, cette activité génotoxique et carcinogène est considérée comme liée aux modifications du métabolisme du paracétamol lors de l'administration de doses ou de concentrations élevées et ne présente pas de risque pour l'utilisation clinique.
Chez le rat, des effets sur la fertilité chez le mâle (oligospermie, motilité spermatique anormale et diminution du potentiel fertilisant des spermatozoïdes) à forte dose (500 et 1000 mg/kg de poids corporel par jour) ont été observés.
Acide citrique (anhydre), bicarbonate de sodium (anhydre), PVP K-30, saccharine de sodium, siméticone, polysorbate 80, alcool isopropylique, carbonate de sodium, aspartame, benzoate de sodium, arôme orange Trusil, colorant jaune soleil, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
A conserver dans l'emballage extérieur.
Boîte de 20 comprimés effervescents.
Pas d'exigences particulières.
Strides Pharma Science Limited
Strides House' Bilekahalli,
Bannerghatta Road,
Bangalore - 560 076, INDIA.
Tel: 91-80-66580738/739
Fax: 91-80-66580700 /800
25 janvier 2023.
Dernière mise à jour de cette page : 18/07/2025.
Médicament non soumis à prescription médicale.
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