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La chlamydiose, la gonorrhée, la trichomonase et la syphilis sont quatre conséquences possibles des rapports sexuels que nous aimerions tous pouvoir éviter. Or, d'après de nouvelles estimations mondiales, plus d'un million de nouveaux cas de ces IST sont enregistrés chaque jour.
Fait inquiétant, même si nous n'avons jamais possédé autant d'informations sur les moyens de prévenir ces quatre maladies, les taux d'infection restent très élevés partout dans le monde.
La bonne nouvelle, c'est qu'il est possible d'en guérir.
Les infections sexuellement transmissibles (IST), également appelées maladies sexuellement transmissibles (MST), sont souvent asymptomatiques. Or, lorsqu'elles ne sont pas traitées, elles peuvent avoir de graves conséquences: cécité et autres manifestations neurologiques, stérilité, transmission de la mère à l'enfant ou malformations congénitales, par exemple.
Les virus du papillome humain (VPH) et de l'hépatite B peuvent causer le cancer, mais tous deux ont un vaccin qui permet de les prévenir.
La stigmatisation dont sont victimes les personnes atteintes d'une IST peut également s'avérer traumatisante.
Les IST se transmettent principalement par contact sexuel, notamment lors d'un rapport vaginal, anal ou oral. Certaines peuvent aussi se propager par d'autres voies, comme le sang ou les produits sanguins. De nombreuses IST – notamment la chlamydiose, la gonorrhée, l'hépatite B primaire, le VIH et la syphilis – peuvent également se transmettre de la mère à l'enfant pendant la grossesse ou l'accouchement.
Les IST ne peuvent pas se propager par simple contact, par exemple en donnant à manger ou à boire, en éternuant ou lors d'une accolade.
Les dernières estimations de l'OMS portent exclusivement sur quatre IST curables: la chlamydiose, la gonorrhée, la syphilis et la trichomonase.
S'ils se manifestent, les symptômes de ces quatre infections curables sont notamment des écoulements vaginaux, des écoulements urétraux chez l'homme, des ulcères génitaux, une miction douloureuse et des douleurs abdominales.
La seule façon de savoir si vous avez une IST est de vous faire dépister. Malheureusement, la majorité de la population mondiale n'a pas accès à des tests de diagnostic fiables, en raison du coût élevé et de la disponibilité limitée des kits de dépistage au laboratoire et sur le lieu de soins. L'accès limité aux services de prise en charge des IST et la nature asymptomatique de ces infections favorisent la propagation à l'intérieur des groupes et des communautés et au niveau mondial.
Lire le document original : Tout ce qu'il faut savoir sur les quatre principales infections sexuellement transmissibles (IST) curables - OMS - 6 juin 2019
La chlamydiose est l'une des IST les plus fréquentes chez la femme, en particulier chez la jeune femme.
En 2016, il y avait 126 millions de cas de chlamydiose parmi les hommes et les femmes âgés de 15 à 49 ans.
La miction douloureuse est l'un des symptômes, mais la maladie est le plus souvent asymptomatique.
La chlamydiose peut toucher l'appareil génital, l'appareil urinaire et les yeux. Non traitée, elle peut entraîner la cécité, la stérilité, une maladie inflammatoire pelvienne et une grossesse ectopique. Elle représente aussi un risque élevé pour la santé des nourrissons nés de mères infectées.
La chlamydiose peut être soignée à l'aide d'antibiotiques, mais attention, les infections répétées sont fréquentes.
La trichomonase est la plus fréquente des IST curables. L'organisme Trichomonas vaginalis est un parasite qui vit dans l'appareil génital inférieur et se transmet généralement lors d'un rapport sexuel. Il est problématique car il peut infester des zones non couvertes par le préservatif, lequel ne protège donc pas totalement contre l'infection.
Des individus des deux sexes peuvent contracter la trichomonase. Les symptômes varient d'une personne à l'autre, mais beaucoup de sujets infectés ne savent pas qu'ils le sont et risquent donc de transmettre l'infection.
Le diagnostic est posé à l'issue d'un test en laboratoire réalisé par un agent de santé.
Prudence est mère de sûreté: la trichomonase peut majorer le risque de contracter ou de transmettre d'autres IST telles que le VIH et les femmes enceintes qui en sont atteintes risquent d'avoir des enfants prématurés et de faible poids de naissance.
Chez les hommes et les femmes âgés de 15 à 49 ans, 156 millions de nouveaux cas ont été enregistrés en 2016.
Transmise lors d'un rapport vaginal, anal ou oral, la syphilis se manifeste par l'apparition d'ulcérations, appelées chancres, sur les organes génitaux. Non traitée, la syphilis peut entraîner des problèmes graves et permanents (lésions cérébrales, cécité ou paralysie). De nombreuses personnes atteintes de syphilis ne présentent pas de symptômes et ne savent pas qu'elles sont infectées.
La syphilis évolue en trois stades. Le stade primaire se caractérise par l'ulcération, le stade secondaire par des éruptions cutanées et un gonflement des ganglions lymphatiques. Au stade tertiaire, le cerveau, le cœur ou d'autres organes peuvent être touchés.
D'après les estimations, il y aurait eu 6,3 millions de cas de syphilis depuis 2016.
La maladie se propage par contact avec l'ulcération, principalement lors d'un rapport vaginal, oral ou anal.
La mère peut transmettre la syphilis à son enfant pendant la grossesse ou l'accouchement. En 2016, sur 988 000 femmes enceintes infectées par la syphilis, 200 000 auraient donné naissance à un enfant mort-né. Cette maladie est la deuxième cause de mortinaissance dans le monde et peut entraîner d'autres issues indésirables de l'accouchement comme le décès néonatal, les malformations congénitales, la prématurité et le faible poids de naissance.
Prenez la syphilis au sérieux: faites-vous dépister et traiter rapidement si vous êtes une personne à risque ou présentez des symptômes. Un simple traitement à la pénicilline permet d'en guérir.
On ne pourra peut-être bientôt plus traiter la gonorrhée. Cette maladie, causée par une bactérie, est traitée à l'aide de deux médicaments, mais la résistance à l'un d'entre eux se développe déjà. Il est possible que, rapidement, plus aucune option thérapeutique ne soit disponible contre les infections par la gonorrhée multirésistante.
Les personnes ayant reçu un diagnostic de gonorrhée risquent de graves complications. Non traitée, la maladie peut causer une inflammation de l'utérus et la stérilité. La femme enceinte peut aussi transmettre l'infection à son enfant.
L'infection chez la femme enceinte peut entraîner un travail et un accouchement prématurés ainsi qu'une cécité permanente du nouveau-né.
En 2016, 87 millions de nouveaux cas de gonorrhée ont été recensés chez les hommes et les femmes âgés de 15 à 49 ans.
Consulter le document complet : Tout ce qu'il faut savoir sur les quatre principales infections sexuellement transmissibles (IST) curables - OMS - 6 juin 2019
Chlamydia Trachomatis est une bactérie responsable d'infections, que l'on retrouve fréquemment, en particulier chez les moins de 25 ans.
Elle peut se développer en l'absence de tout symptôme. Elle touche les hommes comme les femmes et peut entraîner de graves complications.
C'est l'une des premières causes de stérilité en France. Son diagnostic est souvent tardif et survient parfois au-delà du délai d'incubation.
Les chlamydiae se transmettent :
Cette infection est extrêmement répandue. En 2018, 133 000 infections à chlamydia ont été diagnostiquées en France. Le taux national de diagnostics est de 202 pour 100 000 habitants de 15 ans et plus (285 pour 100 000 chez les femmes et 112 pour 100 000 chez les hommes).
Pour les infections dépistées en CeGIDD, la Guadeloupe a le taux de positivité le plus élevé de l'Outre-mer (13,8 %) et la région Nouvelle-Aquitaine le taux de positivité le plus élevé de métropole (8,5 %).
La contamination passe inaperçue chez 60 à 70% des femmes. Les symptômes n'apparaissent ensuite que chez 6% des femmes et 11% des hommes. Cette absence de symptômes a souvent pour conséquence une découverte tardive de l'infection. Les symptômes suivants peuvent apparaître :
Chez la femme :
La complication majeure chez la femme est la salpingite (inflammation d'une ou des 2 trompes utérines) dont les conséquences sont la stérilité tubaire et les grossesses extra-utérines. Les symptômes de la salpingite sont essentiellement :
Chez l'homme :
Le diagnostic de référence aujourd'hui repose sur la biologie moléculaire par PCR. La sérologie (prise de sang) est inutile en dépistage.
Chez l'homme :
Chez la femme :
Homme/Femme : PCR sur écouvillon par prélèvement à l'anus et au pharynx.
Les chlamydiae sont traitées par des antibiotiques : Doxycycline voie orale ou Azithromycine voie orale.
La personne n'est plus contaminante une semaine après la fin du traitement.
Le traitement systématique des partenaires des deux derniers mois est fortement recommandé.
Lire le document complet : les chlamydiae, c'est quoi ? Sida Info Service
Trois espèces de Chlamydia sont pathogènes pour l'homme, notamment responsables d'infections sexuellement transmissibles et d'infections respiratoires. Toutes sont sensibles aux macrolides (p. ex., l'azithromycine), aux tétracyclines (p. ex., la doxycycline) et aux fluoroquinolones.
Les Chlamydiae sont des bactéries intracellulaires obligatoires, immobiles. Ils renferment de l'ADN, de l'ARN et des ribosomes et fabriquent leurs propres protéines et acides nucléiques. Cependant, ils dépendent de la cellule hôte pour 3 de leurs 4 nucléosides triphosphates et utilisent l'adénosine triphosphate (ATP) de l'hôte pour synthétiser la protéine de Chlamydia.
Le genre Chlamydia comprend à présent 12 espèces; 3 d'entre elles provoquent une pathologie humaine :
Les chlamydias peuvent provoquer une infection persistante, souvent infraclinique.
C. trachomatis qui a 18 sérotypes différents :
Aux États-Unis, C. trachomatis est la cause bactérienne la plus commune des infections sexuellement transmissibles, y compris :
La transmission maternelle de C. trachomatis entraîne une conjonctivite néonatale et/ou une pneumonie néonatale. Le dépistage prénatal et le traitement des femmes enceintes universels ont considérablement réduit l'incidence des infections infantiles par C. trachomatis aux États-Unis (1).
Le microrganisme peut être isolé au niveau du rectum et de la gorge chez l'adulte (habituellement chez les hommes qui ont des rapports homosexuels). Une infection rectale par des souches L2 peut causer une rectocolite sévère qui peut simuler une maladie intestinale inflammatoire aiguë chez les séropositifs au VIH.
C. pneumoniae peut provoquer une pneumonie (en particulier chez l'enfant et le jeune adulte) qui ne peut être différenciée symptomatiquement d'une pneumonie due à Mycoplasma pneumoniae. En cas de C. pneumoniae, une pneumonie, un enrouement et des maux de gorge peuvent précéder la toux, ce qui peut être persistant et se compliquer par un bronchospasme.
De 6 à 19% des cas de pneumonie contractée en ville sont dues à C. pneumoniae ; les épidémies de pneumonie à C. pneumoniae posent un risque particulier pour les sujets dans des populations fermées (p. ex., centres de long séjour, écoles, installations militaires, prisons). Il n'existe aucune variation saisonnière du nombre de cas observés.
C. pneumoniae a également été impliqué en tant que déclencheur infectieux de la maladie réactive des voies respiratoires.
C. psittaci entraîne une psittacose. Les souches pathogènes sont habituellement transmises par des oiseaux psittacidés (p. ex., perroquets) et sont à l'origine d'une infection disséminée caractérisée par une pneumonie. Des épidémies se sont produites chez les travailleurs qui manipulent des dindes et des canards dans les usines de transformation de la volaille.
Références générales : 1. Kohlhoff S, Roblin PM, Clement S, et al: Universal prenatal screening and testing and Chlamydia trachomatis conjunctivitis in infants. Sex Transm Dis Dec 15, 2020. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001344
Lire le document complet : ChlamydiaChlamydia - Par Margaret R. Hammerschlag , MD, State University of New York Downstate Medical Center
Les infections sexuellement transmissibles à C. trachomatis est au mieux identifié dans les prélèvements génitaux par l'emploi de tests d'amplification des acides nucléiques car ces derniers sont plus sensibles que les cultures cellulaires et il s'agit de prélèvements plus faciles à réaliser. Actuellement, 6 tests d'amplification des acides nucléiques sont approuvés par la FDA pour tester des prélèvements génitaux et urinaires chez l'adulte et l'adolescent.
Des tests d'amplification des acides nucléiques permettant de détecter une infection génitale peuvent être réalisés en utilisant des prélèvements non invasifs, tels que des prélèvements d'urine ou vaginaux effectués par le patient ou le médecin. Plusieurs tests d'amplification des acides nucléiques disponibles dans le commerce ont été approuvés pour les infections extragénitales (p. ex., du rectum ou du pharynx).
Les analyses sérologiques sont de valeur limitée, sauf pour le diagnostic de la lymphogranulomatose vénérienne et de la psittacose.
C. pneumoniae est diagnostiqué par la culture de prélèvements des voies respiratoires ou par des tests d'amplification des acides nucléiques. Deux tests d'amplification des acides nucléiques approuvés par la FDA pour C. pneumoniae existent sous forme de panel et recherchent simultanément plusieurs pathogènes respiratoires.
Le contact avec les oiseaux, habituellement les perroquets ou les perruches sont une piste principale pour le diagnostic d'une infection à C. psittaci. Le diagnostic est confirmé par des tests sérologiques. La culture n'est généralement pas disponible. Il n'existe aucun test d'amplification des acides nucléiques approuvé par la FDA pour C. psittaci.
L'infection génitale à Chlamydia étant si fréquente et souvent symptomatique ou avec des symptômes légers ou non spécifiques (en particulier chez la femme), le dépistage systématique des sujets asymptomatiques à risque élevé d'infection sexuellement transmissible est recommandé par le Centers for Disease Control and Prevention (voir 2015 Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines voir the complement 2020 Recommendations for Providing Quality Sexually Transmitted Diseases Clinical Services).
Les sujets devant être dépistés sont les suivants :
Les femmes non enceintes (y compris les femmes qui ont des rapports sexuels avec des femmes) sont dépistées chaque année si elles
Les femmes enceintes sont testées lors de leur première consultation prénatale; celle de < 25 ans ou présentant des facteurs de risque sont dépistées à nouveau au cours du 3e trimestre (1).
Les hommes hétérosexuels actifs ne sont pas dépistés, sauf dans les situations ou cas à forte prévalence de l'infection à chlamydia, dont les adolescents, les cliniques de maladies sexuellement transmissibles ou en cas d'entrée dans des établissements correctionnels.
Les hommes qui ont des rapports homosexuels sont dépistés s'ils ont été sexuellement actifs au cours de l'année précédente:
Référence pour le diagnostic : 1. Kohlhoff S, Roblin PM, Clement S, et al: Universal prenatal screening and testing and Chlamydia trachomatis conjunctivitis in infants. Sex Transm Dis Dec 15, 2020. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001344
Lire le document complet : ChlamydiaChlamydia - Par Margaret R. Hammerschlag , MD, State University of New York Downstate Medical Center
Une infection simple du tractus génital inférieur est généralement traitée par l'un des traitements oraux suivants :
En cas de gonorrhée et qu'une infection à chlamydia n'a pas été exclue (rare, car tous les tests d'amplification des acides nucléiques actuellement disponibles pour l'infection gonococcique sont duplexés avec un test de C. trachomatis), un traitement concomitant contre la chlamydia est recommandé. La maladie pelvienne inflammatoire, la lymphogranulomatose vénérienne (maladie de Nicolas-Favre) ou l'épididymite sont habituellement traitées par la doxycycline pendant 10 jours.
Le dépistage et le traitement des femmes enceintes constituent le moyen le plus efficace de prévenir l'infection néonatale à Chlamydia, y compris la conjonctivite et la pneumonie. La prophylaxie oculaire néonatale par l'érythromycine ou d'autres préparations ne prévient pas la conjonctivite chlamydiale néonatale.
Lire le document complet : ChlamydiaChlamydia - Par Margaret R. Hammerschlag , MD, State University of New York Downstate Medical Center
L'infection à Chlamydia trachomatis est un problème de santé publique en raison de la gravité de ses séquelles : notamment lésions tubaires favorisant des grossesses extra-utérines et responsables d'hypofertilité tubaire, ou douleurs pelviennes chroniques.
La HAS a évalué les performances des techniques de diagnostic biologique de cette infection figurant dans la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM).
Lire le document complet : Diagnostic biologique de l'infection à Chlamydia trachomatis
Renseigner sur la PrEP toute personne exposée au VIH.
Dépister systématiquement Chlamydiae trachomatis chez :
Dépistage annuel de Chlamydiae trachomatis si rapports non protégés avec un nouveau partenaire.
Dépistage tous les 3-6 mois chez les HSH.
Doxycycline per os 100 mg x 2/j pendant 7 jours
ou azithromycine per os 1g dose unique
PCR de contrôle à 6 mois
Lire le document complet : Infections à Chlamydia trachomatis Résumé des recommandations pour le généraliste - RecoMédicales
ADr Samuel SALAMA - Journées médicales calédoniennes 2020
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Yemay Kit®, Combi-Kit de Comprimés de Fluconazole USP 150 mg, Azithromycine BP 1 g et Secnidazole 1 g.
Chaque combi-kit contient :
Chaque comprimé non enrobé contient :
Fluconazole : 150 mg
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Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Chaque comprimé pelliculé contient :
Dihydrate d'Azithromycine BP Éq. à Azithromycine : 1 g
Excipients q.s.
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Combi-Kit de Comprimés de Fluconazole USP 150 mg, Azithromycine BP 1 g et 2 Secnidazole 1 g.
Yemay Kit® est indiqué pour la prise en charge syndromique des pertes vaginales ou comme cure empirique des infections vaginales mixtes suspectées telles que la vulvovaginite, la vaginose bactérienne et la trichomonase ; il est également indiqué dans la prise en charge syndromique des maladies inflammatoires pelviennes.
Les manifestations cliniques varient d'un porteur asymptomatique à des signes et symptômes inflammatoires graves. Environ un tiers des porteuses asymptomatiques deviennent symptomatiques dans un délai de 6 mois. Les symptômes typiques comprennent les démangeaisons de l'introitus ou du vagin qui sont associées aux pertes. La caractéristique clinique classique - une muqueuse vaginale rouge vif et une perte jaune ou verte mousseuse et malodorante - est souvent évidente, mais certains cas se présentent simplement comme un vagin légèrement enflammé d'apparence non spécifique ou sans anomalie.
1 Yemay Kit® en une dose orale unique, ou tel que prescrit.
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Yemay Kit® contient du Fluconazole, de l'Azithromycine et du Secnidazole. Ces 3 médicaments ne provoquent pas d'interactions médicamenteuses lorsqu'ils sont administrés ensemble le même jour en concomitance. Cependant, le Fluconazole, l'Azithromycine et le Secnidazole ont des contre-indications connues et doivent être prises en compte avant que Yemay Kit® ne soit prescrit au patient.
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Contre-indications du Secnidzole : Hypersensibilité au Secnidazole ou à d'autres dérivés du nitroimidazole ou à l'un des excipients du médicament.
Yemay Kit® n'est pas recommandé pendant la grossesse et l'allaitement.
Yemay Kit® doit être administré avec prudence en cas de dysfonctionnement hépatique, de dysfonctionnement rénal, chez les patients présentant des conditions potentiellement proarythmiques, de colite pseudomembraneuse, de médicaments connus pour allonger l'intervalle QT tels que la Terfénadine, l'Halofantrine, les antiarythmiques (classe IA et classe III), la myasthénie grave et la diarrhée à clostridium difficile.
Le fluconazole (dans Yemay Kit®) peut interagir avec les hypoglycémiants oraux, les coumarines, la phénytoïne, la ciclosporine, la rifampicine, la théophylline, l'astémizole, la rifabutine, le tacrolimus, la terfénadine, le cisapride et les benzodiazépines à courte durée d'action.
L'absorption de l'azithromycine (dans Yemay Kit®) peut être réduite par des antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium. Une élévation des taux sériques de digoxine, de dérivés de l'ergot, de Triazolam et de médicaments métabolisés par le cytochrome P450 du foie peut se produire avec l'Azithromycine (dans Yemay Kit®).
Le secnidazole (dans Yemay Kit®) peut potentialiser l'action des anticoagulants.
Yemay Kit® n'est pas recommandé pendant la grossesse et l'allaitement.
Il n'existe aucune preuve suggérant que Yemay kit pourrait avoir un effet sur l'aptitude d'un patient à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 1/10) sont les maux de tête, les douleurs abdominales, les diarrhées, les nausées, les vomissements, l'augmentation de l'alanine aminotransférase, l'augmentation de l'aspartate aminotransférase, l'augmentation de la phosphatase alcaline dans le sang et les éruptions cutanées.
Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés au cours du traitement par fluconazole avec les fréquences suivantes : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10000 à < 1/1000) et très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Classe de système organique |
Fréquence |
Effets indésirables |
|---|---|---|
Troubles hématologiques et du système lymphatique |
Rare |
Agranulocytose, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie |
Peu fréquent |
Anémie |
|
Troubles du système immunitaire |
Rare |
Anaphylaxie |
Troubles du métabolisme et de la nutrition |
Peu fréquent |
Diminution de l'appétit |
Rare |
Hypertriglycéridémie, Hypercholestérolémie |
|
Troubles psychiatriques |
Peu fréquent |
Insomnie, somnolence |
Troubles du système nerveux |
Fréquent |
Maux de tête |
Peu fréquent |
Crises, étourdissement, paresthésie, altération du goût |
|
Rare |
Tremblements |
|
Troubles de l'oreille et du labyrinthe |
Peu fréquent |
Vertige |
Troubles cardiaques |
Rare |
Torsades de pointes, allongement de l'intervalle QT |
Troubles gastro-intestinaux |
Fréquent |
Douleur abdominale, diarrhée, nausée, vomissement |
Peu fréquent |
Constipation, dyspepsie, flatulence, sécheresse buccale |
|
Troubles hépatobiliaires |
Fréquent |
Augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de la phosphatase alcaline dans le sang |
Peu fréquent |
Cholestase, jaunisse, augmentation de la bilirubine |
|
Rare |
Insuffisance hépatique, nécrose hépatocellulaire, hépatite, atteinte hépatocellulaire |
|
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés |
Fréquent |
Éruption cutanée |
Peu fréquent |
Prurit, urticaire, transpiration accrue, éruption médicamenteuse* |
|
Rare |
Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens Johnson, pustulose exanthémateuse aiguë généralisée, dermatite exfoliative, œdème de Quincke, œdème du visage, alopécie |
|
Fréquence indéterminée |
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) |
|
Troubles musculosquelettiques, des tissus conjonctifs et des os |
Peu fréquent |
Myalgie |
Troubles généraux et au site d'administration |
Peu fréquent |
Fatigue, malaise, asthénie, fièvre |
Comprimés d'azithromycine BP 1 g
Les effets indésirables possiblement ou probablement liés à l'Azithromycine sur la base de l'expérience de l'essai clinique et la surveillance post-commercialisation :
Classe de système organique |
Fréquence |
Effets indésirables |
|---|---|---|
Infections et infestations |
Peu fréquent |
Candidose |
Fréquence indéterminée |
Colite pseudomembraneuse |
|
Troubles hématologiques et du système lymphatique |
Peu fréquent |
Leucopénie |
Fréquence indéterminée |
Thrombocytopénie |
|
Troubles du système immunitaire |
Peu fréquent |
Œdème de Quincke |
Fréquence indéterminée |
Réaction anaphylactique grave (partiellement mortelle), p.ex. choc anaphylactique |
|
Troubles du métabolisme et de la nutrition |
Peu fréquent |
Anorexie |
Troubles psychiatriques |
Peu fréquent |
Nervosité |
Rare |
Agitation |
|
Fréquence indéterminée |
Agressivité |
|
Troubles du système nerveux |
Fréquent |
Maux de tête |
Peu fréquent |
Étourdissements |
|
Fréquence indéterminée |
Syncope, convulsion |
|
Troubles oculaires |
Peu fréquent |
Trouble visuel |
Fréquence indéterminée |
Vision trouble |
|
Troubles de l'oreille et du labyrinthe |
Peu fréquent |
Troubles de l'oreille |
Fréquence indéterminée |
Déficience auditive, incluant surdité et / ou acouphène |
|
Troubles cardiaques |
Peu fréquent |
Palpitations |
Fréquence indéterminée |
Torsades de pointes, arythmie, incluant tachycardie ventriculaire, |
|
Troubles vasculaires |
Peu fréquent |
Bouffées de chaleur |
Fréquence indéterminée |
Hypotension |
|
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinales |
Peu fréquent |
Dyspnée |
Troubles gastro-intestinaux |
Très fréquent |
Diarrhée |
Fréquent |
Vomissements |
|
Peu fréquent |
Constipation |
|
Fréquence indéterminée |
Pancréatite |
|
Troubles hépatobiliaires |
Peu fréquent |
Hépatite |
Rare |
Fonction hépatique anormale |
|
Fréquence indéterminée |
Insuffisance hépatique (ayant dans de rares cas entraîné la mort)* |
|
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés |
Peu fréquent |
Éruption cutanée |
Rare |
Réaction de photosensibilité |
|
Fréquence indéterminée |
Syndrome de Stevens-Johnson |
|
Troubles musculo-squelettiques et des tissus conjonctifs |
Peu fréquent |
Ostéoarthrite |
Fréquence indéterminée |
Arthralgie |
|
Troubles rénaux et urinaires |
Peu fréquent |
Dysurie |
Fréquence indéterminée |
Insuffisance rénale aiguë |
|
Troubles de l'appareil reproducteur et des seins |
Peu fréquent |
Métrorragie |
Troubles généraux et conditions au site d'administration |
Peu fréquent |
Œdème |
Investigations |
Fréquent |
Diminution du nombre de lymphocytes |
Peu fréquent |
Augmentation de l'aspartate aminotransférase |
|
Blessures et empoisonnements |
Peu fréquent |
Complication post-procédurale |
* ayant dans de rares cas entraîné la mort
Effets indésirables possiblement ou probablement liés à la prophylaxie et au traitement contre le Complexe Mycobacterium Avium sur la base de l'expérience de l'essai clinique et la surveillance post-commercialisation. Ces effets indésirables diffèrent de ceux rapportés avec les formulations à libération immédiate et à libération prolongée, que ce soit en termes de nature ou de fréquence :
Classe de système organique |
Fréquence |
Effets indésirables |
|---|---|---|
Troubles du métabolisme et de la nutrition |
Fréquent |
Anorexie |
Troubles du système nerveux |
Fréquent |
Étourdissements |
Peu fréquent |
Hypoesthésie |
|
Troubles oculaires |
Fréquent |
Trouble visuel |
Troubles de l'oreille et du labyrinthe |
Fréquent |
Surdité |
Peu fréquent |
Trouble de l'audition |
|
Troubles cardiaques |
Peu fréquent |
Palpitations |
Troubles gastro-intestinaux |
Très fréquent |
Diarrhée |
Troubles hépatobiliaires |
Peu fréquent |
Hépatite |
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés |
Fréquent |
Éruption cutanée |
Peu fréquent |
Syndrome de Stevens-Johnson |
|
Troubles musculo-squelettiques et des tissus conjonctifs |
Fréquent |
Arthralgie |
Troubles généraux et conditions au site d'administration |
Fréquent |
Fatigue |
Peu fréquent |
Asthénie |
Les effets indésirables qui peuvent être observés sont ceux des dérivés de l'imidazole :
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le secnidazole :
Vous pouvez signaler les effets secondaires en visitant le site https://www.strides.com/contact_DS.aspx ou en nous envoyant un courrier électronique à l'adresse drugsafety@strides.com. En signalant les effets secondaires, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Les symptômes typiques d'un surdosage avec des antibiotiques macrolides comprennent une perte réversible de l'audition, des nausées sévères, des vomissements et des diarrhées. En cas de surdosage, l'administration de charbon médicinal, un traitement symptomatique et des mesures de soutien générales sont indiqués au besoin.
Classe pharmacothérapeutique : Antimycotiques à usage systémique– dérivés du triazole, Code ATC : J02AC01.
Le fluconazole, membre de la classe des triazoles, est un agent antifongique. Son principal mode d'action est l'inhibition de la déméthylation du 14 alpha-lanostérol médié par le cytochrome P-450 fongique, une étape essentielle de la biosynthèse de l'ergostérol fongique. L'accumulation de 14 alpha-méthyl-stérols est liée à la perte subséquente d'ergostérol dans la membrane cellulaire fongique et peut être responsable de l'activité antifongique du fluconazole. Il a été démontré que le fluconazole est plus sélectif pour les enzymes du cytochrome P-450 fongique que pour divers systèmes enzymatiques du cytochrome P-450 des mammifères.
Il a été démontré que l'administration de 50 mg de fluconazole par jour pendant une durée maximale de 28 jours n'affecte pas les concentrations plasmatiques de testostérone chez les hommes ni les concentrations de stéroïdes chez les femmes en âge de procréer. L'administration de 200 mg à 400 mg de fluconazole par jour n'a aucun effet cliniquement significatif sur les taux de stéroïdes endogènes ni sur la réponse stimulée par l'ACTH chez des volontaires masculins en bonne santé. Les études d'interaction avec l'antipyrine indiquent que les doses uniques ou multiples de 50 mg de fluconazole n'affectent pas son métabolisme.
In vitro, le fluconazole présente une activité antifongique contre la plupart des espèces de Candida cliniquement courantes (incluant C. albicans, C. parapsilosis et C. tropicalis). C. glabrata présente une large gamme de sensibilité tandis que C. krusei est résistant au fluconazole.
Le fluconazole présente également une activité in vitro contre Cryptococcus neoformans et Cryptococcus gattii ainsi que les moisissures endémiques Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum et Paracoccidioides brasiliensis.
Groupe pharmacothérapeutique : antibactérien pour usage systémique ; macrolides ; azithromycine, code ATC : J01FA10
L'azithromycine est un azalide, une sous-classe des antibiotiques macrolides. En se liant à la sous-unité ribosomique 50S, l'azithromycine évite la translocation des chaînes peptidiques à partir d'un côté du ribosome à l'autre. En conséquence de ceci, la synthèse de protéine dépendante de l'ARN chez les organismes sensibles est empêchée.
Pour l'azithromycine, l'ASC/CMI sont les principaux paramètres du PK/PD qui corrèlent le mieux avec l'efficacité de l'azithromycine.
Selon l'évaluation des études menées chez les enfants, l'azithromycine n'est pas recommandée pour le traitement du paludisme, ni en monothérapie ni en combinaison avec la chloroquine ou des médicaments à base d'artémisinine, car la non-infériorité des antipaludiques recommandés dans le traitement du paludisme non compliqué n'était pas établi.
La prévalence de la résistance acquise peut varier géographiquement et au fil du temps pour certaines espèces et des informations locales sur la résistance sont souhaitables en particulier dans le traitement des infections graves. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.
Pathogènes pour lesquels une résistance peut être un problème : la prévalence de la résistance est égale ou supérieure à 10% dans au moins un pays de l'Union Européenne.
Le secnidazole est un médicament de type nitroimidazole, un antiamibien et antiprotozoaire actif par voie orale, utilisé pour le traitement des infections. Code ATC : P01AB07
Le secnidazole est un médicament antimicrobien de type nitroimidazole qui présente une sélectivité contre de nombreuses bactéries anaérobies à Gram positif et à Gram négatif et contre des protozoaires. Les études in vitro démontrent l'efficacité du médicament contre Bacteroides fragilis, Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica et Giardia lamblia. Aucune résistance bactérienne ou protozoaire significative n'a été rapportée lors du traitement par secnidazole.
Le secnidazole pénètre dans la cellule bactérienne sous forme de pro-médicament sans activité antimicrobienne. Le médicament est converti en une forme active via la réduction des groupes nitro en anions radicaux par les enzymes bactériennes. On pense que les anions radicaux interfèrent avec la synthèse de l'ADN bactérien des isolats sensibles.
Les propriétés pharmacocinétiques du fluconazole sont similaires après l'administration par la voie intraveineuse et la voie orale.
Après une administration par voie orale, le fluconazole est bien absorbé et les concentrations plasmatiques (la biodisponibilité systémique) représentent plus de 90% des concentrations atteintes après une administration par voie intraveineuse. L'absorption orale n'est pas affectée par l'absorption concomitante de nourriture. Les concentrations plasmatiques maximales à jeun sont atteintes 0,5 à 1,5 heures après la dose. Les concentrations plasmatiques sont proportionnelles à la dose. Des concentrations à l'état d'équilibre de quatre-vingt-dix pour cent sont atteintes d'ici le jour 4 - 5 avec des doses multiples uniquotidiennes. L'administration d'une dose de charge (au jour 1) de deux fois la dose quotidienne habituelle permet aux concentrations plasmatiques d'atteindre une concentration à l'état d'équilibre d'environ 90% au jour 2.
Le volume apparent de distribution est proche du volume total d'eau. La liaison aux protéines plasmatiques est faible (11 à 12%).
Le fluconazole réalise une bonne pénétration dans tous les liquides organiques étudiés. Les concentrations de fluconazole dans la salive et les expectorations sont similaires aux concentrations plasmatiques. Chez les patients présentant une méningite fongique les concentrations de fluconazole dans le LCR représentent environ 80% des concentrations plasmatiques correspondantes.
Des concentrations cutanées élevées de fluconazole, supérieures aux concentrations sériques, sont atteintes dans le stratum corneum, l'épiderme-derme et la sueur eccrine. Le fluconazole s'accumule dans le stratum corneum. À une dose de 50 mg une fois par jour, la concentration de fluconazole après 12 jours était de 73 mcg / g et 7 jours après l'arrêt du traitement, la concentration était encore de 5,8 mcg / g. À la dose de 150 mg une fois par semaine, la concentration de fluconazole dans le stratum corneum au jour 7 était de 23,4 µg / g et, 7 jours après la deuxième dose, elle était encore de 7,1 µg / g.
La concentration de fluconazole dans les ongles après 4 mois d'administration de 150 mg une fois par semaine était de 4,05 µg / g dans les ongles sains et de 1,8 µg / g dans les ongles malades ; et le fluconazole était encore mesurable dans des échantillons d'ongles 6 mois après la fin du traitement.
Le fluconazole n'est métabolisé que dans une faible mesure. Après l'administration d'une dose radioactive, seulement 11% sont excrétés sous une forme modifiée dans l'urine. Le fluconazole est un inhibiteur modéré des isoenzymes du CYP2C9 et CYP3A4 (voir rubrique 4.5). Le fluconazole est également un inhibiteur de l'isoenzyme du CYP2C19.
La demi-vie d'élimination plasmatique du fluconazole est d'environ 30 heures. La principale voie d'excrétion est par les reins, environ 80% de la dose administrée étant retrouvée dans l'urine sous forme de médicament inchangé. La clairance de fluconazole est proportionnelle à la clairance de la créatinine. Il n'y a aucune preuve de métabolites en circulation.
Sa longue demi-vie d'élimination plasmatique permet d'administrer une seule dose pour le traitement de la candidose vaginale et une fois par jour / une fois par semaine pour les autres indications.
Après une administration orale, la biodisponibilité d'azithromycine est d'environ 37%. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 2 à 3 heures (la Cmax après une dose unique de 500 mg par voie orale était d'environ 0,4 mg/l).
Les études cinétiques ont montré des concentrations d'azithromycine nettement plus élevées dans les tissus par rapport au plasma (jusqu'à 50 fois la concentration maximale observée dans le plasma), ce qui indique que la substance active est fortement liée aux tissus (volume de distribution à l'état d'équilibre d'environ 31 L/kg). Les concentrations dans les tissus cibles, tels que les poumons, l'amygdale et la prostate sont supérieures à la CMI90 des pathogènes probables après une dose unique de 500 mg.
Dans les études expérimentales in vitro et in vivo, l'azithromycine s'est accumulé dans les phagocytes, la libération étant stimulée par les phagocytes actifs. Dans les études sur les animaux, il semblait que ce processus contribue à l'accumulation d'azithromycine dans les tissus.
Dans le sérum, la liaison protéique de l'azithromycine est variable et, en fonction de la concentration sérique, varie de 50% dans 0,05 mg/L à 12% dans 0,5 mg/L.
La demi-vie d'élimination plasmatique terminale reflète étroitement la demi-vie de déplétion des tissus de 2 à 4 jours. Environ 12% d'une dose administrée par voie intraveineuse est excrétée sous forme inchangée dans l'urine sur une période de 3 jours ; la majeure partie dans les 24 premières heures. L'excrétion biliaire de l'azithromycine, principalement sous forme inchangée, est une voie principale d'élimination.
Les métabolites identifiés (formés par une N-déméthylation et une O-déméthylation, par l'hydroxylation du désosamine et des anneaux aglycones et en divisant le conjugué cladinose) sont microbiologiquement inactifs.
Après un traitement de 5 jours, des valeurs d'ASC légèrement plus élevées (29%) ont été observées chez les volontaires âgés (>65 ans) par rapport aux volontaires plus jeunes (< 45 ans). Cependant, ces différences ne sont pas considérées comme cliniquement pertinentes ; par conséquent, aucun ajustement posologique n'est pas recommandé.
Le secnidazole est rapidement et essentiellement complètement absorbé après une administration orale. Après l'administration d'une dose orale unique de 2 g à des sujets féminins adultes en bonne santé, la concentration plasmatique maximale (Cmax) moyenne (É.T.) de secnidazole était de 45,4 (7,64) mcg/ml et l'exposition systémique moyenne (É.T.) (ASC0-inf) de 1331,6 (230,16) mcg x h/ml. Le temps médian (intervalle) jusqu'à la concentration maximale (Tmax) était de 4,0 (3,0 à 4,0) heures.
Le volume apparent de distribution du secnidazole est d'environ 42 à 49 L.
La liaison aux protéines plasmatiques du secnidazole est < 5 - 15%.
Selon des études in vitro, le secnidazole est métabolisé via oxydation par le système enzymatique CYP450 hépatique humain avec une conversion ≤ 1% en métabolites.
La principale voie d'élimination est l'élimination rénale. Après une dose orale unique de 2 g de secnidazole, environ 15% du médicament est excrété sous forme de composé inchangé dans l'urine.
Sans objet.
Sans objet.
24 mois.
Conserver dans un endroit frais et sec. Protéger de la lumière. Garder le médicament hors de la portée des enfants.
Blister Alu-PVC contenant 1 comprimé de Fluconazole, 1 comprimé d'Azithromycine et 2 comprimés de Secnidazole emballé dans un blister.
Pas d'exigences particulières.
Uni-Medico labs
Plot no- 21-22,
Pharmacity, Selaqui
Dehradun, Uttarakhand, India.
Strides Emerging Markets Private Limited
Survey No.19 / 1 & 19/3, Alibommasandra
Muthanallur post, Anekal Taluk, India.
Octobre 2021.
Dernière mise à jour de cette page
01/02/2024.
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